胸部按压和持续充气
2025年3月24日 更新者：University of Alberta
新生儿心搏停止或心动过缓的胸部按压和持续充气
新生儿复苏指南建议新生儿每分钟进行 90 次胸部按压 (CC) 和 30 次人工充气 (3:1)。
该研究旨在确定与协调的 3:1 复苏相比，持续充气 (SI) 期间的 CC 是否能改善窒息新生儿的恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
心搏停止的新生儿 心动过缓的新生儿
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SI+CC
在 CPR 期间，胸部按压将叠加持续充气： “CC+SI 组”随机分配到需要 CC 的 SI 组的婴儿将在持续时间为 20 秒 (CC+SI) 的 SI 期间以 90/分钟的速率接受 CC。 20 秒后，SI 将中断 1 秒，下一个 SI 将开始另外 20 秒13。 在此期间，CC 一直持续到 ROSC。 每 45 秒（大约 2 个 SI），临床团队将评估心率的变化。 CC+SI 一直持续到 ROSC。 |
在 CPR 期间，胸部按压将叠加持续充气
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有源比较器：3:1心肺复苏术
CPR 使用 3:1 C:V 比率： “3:1 C:V 组” 婴儿被随机分配到需要 CC 的“3:1 组”，将使用新生儿复苏指南中推荐的当前 3:1 C:V 比率接受 CC16。 临床团队每 45 秒评估一次心率。 3:1 C:V CPR 一直持续到 ROSC。 |
使用 3:1 比例的 CPR（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复自主循环所需的时间
大体时间：出生后最初 10 分钟内
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我们的目标是减少实现自主循环恢复所需的时间。
这应该通过实验性胸部按压技术来实现
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出生后最初 10 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georg Schmolzer、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月6日
首次发布 (估计的)
2014年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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