Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstkompression och ihållande inflation

24 mars 2025 uppdaterad av: University of Alberta

Bröstkompression och ihållande inflation för asystoli eller bradykardi hos nyfödda spädbarn

Riktlinjer för neonatal återupplivning rekommenderar 90 bröstkompressioner (CC) och 30 manuella uppblåsningar (3:1) per minut hos nyfödda. Studien syftade till att avgöra om CC under ihållande uppblåsningar (SI) förbättrar återhämtningen av kvävda nyfödda jämfört med koordinerad 3:1 återupplivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nyfödda spädbarn med asystoli Nyfödda spädbarn med bradykardi

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SI+CC

Bröstkompression överlagras av ihållande uppblåsningar under HLR:

"CC+SI-grupp" Spädbarn randomiserade i SI-gruppen som kräver CC, skulle få CC med en hastighet av 90/min under en SI med en varaktighet på 20 sekunder (CC+SI). Efter 20 sek kommer SI att avbrytas i 1 sek och nästa SI kommer att startas i ytterligare 20 sek13. Under hela denna tid fortsätter CC till ROSC. Var 45:e sekund (ungefär 2 SI) skulle det kliniska teamet utvärdera förändringar i hjärtfrekvensen. CC+SI fortsattes tills ROSC.
Procedur: CC+SI
Bröstkompression överlagras av ihållande uppblåsning under HLR
Aktiv komparator: 3:1 HLR

HLR med 3:1 C:V-förhållande:

"3:1 C:V-grupp" Spädbarn som randomiserats till "3:1-gruppen" som kräver CC, skulle få CC med det nuvarande 3:1 C:V-förhållandet som rekommenderas i riktlinjerna för neonatal återupplivning16. Var 45:e sekund skulle det kliniska teamet bedöma hjärtfrekvensen. 3:1 C:V HLR fortsatte tills ROSC.
Procedur: 3:1 HLR
HLR med förhållandet 3:1 (kontrollgrupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som behövs för att uppnå återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: inom de första 10 minuterna efter födseln
Vi strävar efter att minska tiden som behövs för att uppnå Return of Spontaneous Circulation. Detta bör uppnås genom den experimentella bröstkompressionstekniken
inom de första 10 minuterna efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Första postat (Beräknad)

11 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00034524_CC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera