Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkompresjon og vedvarende inflasjon

24. mars 2025 oppdatert av: University of Alberta

Brystkompresjon og vedvarende inflasjon for asystoli eller bradykardi hos nyfødte spedbarn

Retningslinjer for neonatal gjenopplivning anbefaler 90 brystkompresjoner (CC) og 30 manuelle oppblåsninger (3:1) per minutt hos nyfødte. Studien hadde som mål å avgjøre om CC-er under vedvarende inflasjoner (SI) forbedrer restitusjonen av kvelte nyfødte sammenlignet med koordinert 3:1 gjenopplivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Nyfødte spedbarn som har asystoli eller bradykardi ved fødselen

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyfødte med asystoli Nyfødte med bradykardi

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SI+CC Brystkompresjon vil bli overlappet av vedvarende oppblåsninger under HLR: "CC+SI-gruppe" Spedbarn randomisert i SI-gruppen som krever CC, vil motta CC med en hastighet på 90/min under en SI med en varighet på 20 sekunder (CC+SI). Etter 20 sek vil SI avbrytes i 1 sek og neste SI startes i ytterligere 20 sek13. Gjennom denne tiden fortsetter CC til ROSC. Hvert 45. sekund (omtrent 2 SI) ville det kliniske teamet vurdere endringer i hjertefrekvens. CC+SI ble fortsatt til ROSC.	Fremgangsmåte: CC+SI Brystkompresjon overlappes av vedvarende inflasjon under HLR
Aktiv komparator: 3:1 HLR HLR med 3:1 C:V-forhold: "3:1 C:V-gruppe" Spedbarn randomisert inn i "3:1-gruppen" som krever CC, vil få CC ved å bruke det gjeldende 3:1 C:V-forholdet som anbefales i retningslinjene for neonatal gjenopplivning16. Hvert 45. sekund ville det kliniske teamet vurdere hjertefrekvensen. 3:1 C:V HLR ble fortsatt til ROSC.	Fremgangsmåte: 3:1 HLR HLR med 3:1-forhold (kontrollgruppe)

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: SI+CC

Brystkompresjon vil bli overlappet av vedvarende oppblåsninger under HLR:

"CC+SI-gruppe" Spedbarn randomisert i SI-gruppen som krever CC, vil motta CC med en hastighet på 90/min under en SI med en varighet på 20 sekunder (CC+SI). Etter 20 sek vil SI avbrytes i 1 sek og neste SI startes i ytterligere 20 sek13. Gjennom denne tiden fortsetter CC til ROSC. Hvert 45. sekund (omtrent 2 SI) ville det kliniske teamet vurdere endringer i hjertefrekvens. CC+SI ble fortsatt til ROSC.

Fremgangsmåte: CC+SI

Brystkompresjon overlappes av vedvarende inflasjon under HLR

Aktiv komparator: 3:1 HLR

HLR med 3:1 C:V-forhold:

"3:1 C:V-gruppe" Spedbarn randomisert inn i "3:1-gruppen" som krever CC, vil få CC ved å bruke det gjeldende 3:1 C:V-forholdet som anbefales i retningslinjene for neonatal gjenopplivning16. Hvert 45. sekund ville det kliniske teamet vurdere hjertefrekvensen. 3:1 C:V HLR ble fortsatt til ROSC.

Fremgangsmåte: 3:1 HLR

HLR med 3:1-forhold (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid som trengs for å oppnå retur av spontan sirkulasjon Tidsramme: innen de første 10 minuttene etter fødselen	Vi tar sikte på å redusere tiden som trengs for å oppnå Return of Spontaneous Circulation. Dette bør oppnås ved den eksperimentelle brystkompresjonsteknikken	innen de første 10 minuttene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

Hovedetterforsker: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Schmolzer GM, O Reilly M, Fray C, van Os S, Cheung PY. Chest compression during sustained inflation versus 3:1 chest compression:ventilation ratio during neonatal cardiopulmonary resuscitation: a randomised feasibility trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F455-F460. doi: 10.1136/archdischild-2017-313037. Epub 2017 Oct 7.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Brystkompresjon, føderom, NICU,

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Pro00034524_CC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CC+SI

Celgene

Fullført

Todelt studie for å vurdere sikkerhet, farmakokinetikk og farmakodynamikk til CC-220 og effekten av mat på CC-220 hos friske personer

Sunn

Forente stater
Radboud University Medical Center
Norgine

Ukjent

Sammenligning av AMR og ADR mellom Endocuff Vision-assistert og konvensjonell koloskopi: en multisenter randomisert studie (EXCEED)

Kolorektale neoplasmer

Nederland, Hellas
Bristol-Myers Squibb

Tilbaketrukket

En studie av absorpsjon, metabolisme og eliminering CC-90010 hos deltakere med avanserte solide svulster

Avanserte solide svulster

Spania
Celgene

Avsluttet

Studie av CC-96191 hos deltakere med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi

Leukemi, myeloid

Forente stater, Canada, Frankrike
Celgene

Avsluttet

Studie for å evaluere sikkerheten og toleransen til CC-92328 hos deltakere med residiverende og/eller refraktært myelomatose

Multippelt myelom

Spania, Canada, Forente stater
Celgene

Fullført

Studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til CC-95775 hos personer med avanserte solide svulster og residiverende/refraktært non-Hodgkin lymfom

Lymfom, Non-Hodgkin

Frankrike, Spania
Celgene

Fullført

Studie for å evaluere den farmakokinetiske sammenlignbarheten til CC-93538 fra to forskjellige legemiddelkonsentrasjoner hos friske voksne personer

Friske Frivillige

Forente stater
Celgene

Fullført

Japansk farmakokinetisk brostudie for CC-93538

Friske Frivillige

Forente stater
Celgene

Fullført

A Study of Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Multiple-Dose CC-90001 in Japanese and Caucasian Healthy Subjects

Frivillig frisk

Forente stater
Celgene

Fullført

Sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og mateffekt av enkeltstående stigende doser av CC-92480 hos friske personer

Frivillig frisk

Forente stater

Brystkompresjon og vedvarende inflasjon