Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkompression og vedvarende inflation

6. januar 2017 opdateret af: University of Alberta

Brystkompression og vedvarende inflation for asystoli eller bradykardi hos nyfødte spædbørn

Retningslinjer for neonatal genoplivning anbefaler 90 brystkompressioner (CC) og 30 manuelle oppustninger (3:1) i minuttet hos nyfødte. Undersøgelsen havde til formål at bestemme, om CC s under vedvarende inflation (SI) forbedrer restitutionen af ​​kvælede nyfødte sammenlignet med koordineret 3:1 genoplivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nyfødte spædbørn med asystoli Nyfødte spædbørn med bradykardi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SI+CC

Brystkompression vil blive overlejret af vedvarende oppustninger under CPR:

"CC+SI-gruppe" Spædbørn randomiseret i SI-gruppen, der kræver CC, ville modtage CC med en hastighed på 90/min under en SI med en varighed på 20 sekunder (CC+SI). Efter 20 sek. vil SI blive afbrudt i 1 sek. og den næste SI vil blive startet i yderligere 20 sek.13. I hele denne tid fortsættes CC indtil ROSC. Hvert 45. sekund (ca. 2 SI'er) vurderede det kliniske team for ændringer i hjertefrekvens. CC+SI blev fortsat indtil ROSC.
Procedure: CC+SI
Brystkompression vil blive overlejret af vedvarende oppustning under CPR
Aktiv komparator: 3:1 HLR

HLR med 3:1 C:V-forhold:

"3:1 C:V-gruppe" Spædbørn randomiseret i "3:1-gruppen", der kræver CC, ville modtage CC ved at bruge det nuværende 3:1 C:V-forhold, som anbefales i retningslinjerne for neonatal genoplivning16. Hvert 45 sek. vurderede det kliniske team hjertefrekvensen. 3:1 C:V CPR blev fortsat indtil ROSC.
Procedure: 3:1 HLR
HLR med forholdet 3:1 (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig for at opnå Return of spontan Circulation
Tidsramme: inden for de første 10 minutter efter fødslen
Vi sigter mod at reducere den tid, der er nødvendig for at opnå Return of Spontaneous Circulation. Dette bør opnås ved den eksperimentelle brystkompressionsteknik
inden for de første 10 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00034524_CC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CC+SI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner