Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi kompresszió és tartós felfújás

2017. január 6. frissítette: University of Alberta

Mellkaskompresszió és tartós felfújás újszülöttek asystole vagy bradycardia miatt

Az újszülöttek újraélesztésére vonatkozó irányelvek percenként 90 mellkaskompressziót (CC) és 30 kézi felfújást (3:1) javasolnak újszülötteknél. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a tartós infláció (SI) alatti CC-k javítják-e a fulladásos újszülöttek felépülését a koordinált 3:1 újraélesztéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Aszisztolában szenvedő újszülöttek Bradycardiában szenvedő újszülöttek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SI+CC

A mellkaskompressziót az újraélesztés közbeni tartós felfújások felülírják:

„CC+SI csoport” A CC-t igénylő SI-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​csecsemők 90/perc sebességgel kapnak CC-t egy 20 másodperces SI (CC+SI) alatt. 20 másodperc elteltével az SI 1 másodpercre megszakad, és a következő SI újabb 20 másodpercre indul13. Ez idő alatt a CC a ROSC-ig folytatódik. A klinikai csapat 45 másodpercenként (körülbelül 2 SI) felméri a szívfrekvencia változásait. A CC+SI-t a ROSC-ig folytattuk.
Eljárás: CC+SI
A mellkaskompressziót az újraélesztés közbeni tartós felfújás felülírja
Aktív összehasonlító: 3:1 CPR

CPR 3:1 C:V aránnyal:

„3:1 C:V csoport” A CC-t igénylő „3:1 csoportba” véletlenszerűen besorolt ​​csecsemők CC-t kapnának az újszülöttek újraélesztési irányelveiben16 javasolt jelenlegi 3:1 C:V arány szerint. A klinikai csapat 45 másodpercenként értékelte a pulzusszámot. 3:1 C:V CPR-t a ROSC-ig folytattuk.
Eljárás: 3:1 CPR
CPR 3:1 arányban (kontrollcsoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő szükséges a spontán keringés visszatéréséhez
Időkeret: a születést követő első 10 percben
Célunk, hogy csökkentsük a spontán keringés visszatéréséhez szükséges időt. Ezt a kísérleti mellkaskompressziós technikával kell elérni
a születést követő első 10 percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00034524_CC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CC+SI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel