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Thoraxkompression und anhaltende Inflation

24. März 2025 aktualisiert von: University of Alberta

Thoraxkompression und anhaltende Inflation bei Asystolie oder Bradykardie bei Neugeborenen

Richtlinien zur Wiederbelebung von Neugeborenen empfehlen 90 Thoraxkompressionen (CC) und 30 manuelle Inflationen (3:1) pro Minute bei Neugeborenen. Ziel der Studie war es festzustellen, ob CCs während anhaltender Inflation (SI) die Genesung erstickter Neugeborener im Vergleich zu einer koordinierten 3:1-Wiederbelebung verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Neugeborene mit Asystolie oder Bradykardie bei der Geburt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neugeborene mit Asystolie Neugeborene mit Bradykardie

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: SI+CC Die Thoraxkompression wird während der HLW von anhaltenden Inflationen überlagert: „CC+SI-Gruppe“ Kleinkinder, die in die SI-Gruppe randomisiert wurden, die CC benötigte, erhielten CC mit einer Rate von 90/min während einer SI mit einer Dauer von 20 Sekunden (CC+SI). Nach 20 Sek. wird die SI für 1 Sek. unterbrochen und die nächste SI für weitere 20 Sek. gestartet13. Während dieser Zeit wird CC fortgesetzt, bis ROSC. Alle 45 Sekunden (ungefähr 2 SIs) würde das klinische Team Veränderungen in der Herzfrequenz beurteilen. CC+SI wurde fortgesetzt bis ROSC.	Verfahren: CC+SI Die Thoraxkompression wird während der HLW von einer anhaltenden Inflation überlagert
Aktiver Komparator: 3:1 HLW CPR mit einem C:V-Verhältnis von 3:1: „3:1 C:V-Gruppe“ Säuglinge, die in die „3:1-Gruppe“ randomisiert wurden und eine CC benötigen, würden CC unter Verwendung des aktuellen C:V-Verhältnisses von 3:1 erhalten, das in den Richtlinien zur Wiederbelebung von Neugeborenen empfohlen wird16. Alle 45 Sekunden bewertete das klinische Team die Herzfrequenz. 3:1 C:V CPR wurde bis zum ROSC fortgesetzt.	Verfahren: 3:1 HLW HLW im Verhältnis 3:1 (Kontrollgruppe)

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: SI+CC

Die Thoraxkompression wird während der HLW von anhaltenden Inflationen überlagert:

„CC+SI-Gruppe“ Kleinkinder, die in die SI-Gruppe randomisiert wurden, die CC benötigte, erhielten CC mit einer Rate von 90/min während einer SI mit einer Dauer von 20 Sekunden (CC+SI). Nach 20 Sek. wird die SI für 1 Sek. unterbrochen und die nächste SI für weitere 20 Sek. gestartet13. Während dieser Zeit wird CC fortgesetzt, bis ROSC. Alle 45 Sekunden (ungefähr 2 SIs) würde das klinische Team Veränderungen in der Herzfrequenz beurteilen. CC+SI wurde fortgesetzt bis ROSC.

Verfahren: CC+SI

Die Thoraxkompression wird während der HLW von einer anhaltenden Inflation überlagert

Aktiver Komparator: 3:1 HLW

CPR mit einem C:V-Verhältnis von 3:1:

„3:1 C:V-Gruppe“ Säuglinge, die in die „3:1-Gruppe“ randomisiert wurden und eine CC benötigen, würden CC unter Verwendung des aktuellen C:V-Verhältnisses von 3:1 erhalten, das in den Richtlinien zur Wiederbelebung von Neugeborenen empfohlen wird16. Alle 45 Sekunden bewertete das klinische Team die Herzfrequenz. 3:1 C:V CPR wurde bis zum ROSC fortgesetzt.

Verfahren: 3:1 HLW

HLW im Verhältnis 3:1 (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Benötigte Zeit, um die Rückkehr zur spontanen Zirkulation zu erreichen Zeitfenster: innerhalb der ersten 10 Minuten nach der Geburt	Unser Ziel ist es, die Zeit zu verkürzen, die erforderlich ist, um die Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs zu erreichen. Dies soll durch die experimentelle Thoraxkompressionstechnik erreicht werden	innerhalb der ersten 10 Minuten nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

Hauptermittler: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Schmolzer GM, O Reilly M, Fray C, van Os S, Cheung PY. Chest compression during sustained inflation versus 3:1 chest compression:ventilation ratio during neonatal cardiopulmonary resuscitation: a randomised feasibility trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F455-F460. doi: 10.1136/archdischild-2017-313037. Epub 2017 Oct 7.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Thoraxkompression, Kreißsaal, NICU,

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Pro00034524_CC

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Klinische Studien zur CC+SI

University of Alberta

Zurückgezogen

Verbessert eine höhere (100 % Sauerstoff) gegenüber einer niedrigeren (21 % Sauerstoff) während CC+SI während der HLW von erstickten Neugeborenen die Zeit bis zur ROSC (SURV1VE-O2)

Bradykardie bei Neugeborenen | Geburt Asphyxie | Herz; Verhaftung, Neugeborenes

Kanada
University of Alberta

Abgeschlossen

SI + CC versus 3:1 C:V-Verhältnis während neonataler HLW (SURV1VE)

Bradykardie | Herzstillstand | Geburt Asphyxie

Kanada, Österreich
University of Alberta

Noch keine Rekrutierung

Anhaltende Inflation und Brustkompression im Vergleich zu einem Verhältnis von Brustkompression zu Beatmung von 3:1 während der Herz-Lungen-Wiederbelebung erstickter Neugeborener – eine multizentrische, internationale Cluster-randomisierte Kontrollstudie (SUR1VE-2)

Herzstillstand

Kanada
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrutierung

Eine Studie zur SI-B001+SI-B003±-Chemotherapie bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

China
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrutierung

Eine Studie zu SI-B001+SI-B003 in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie als Erstbehandlung bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

China
Virginia Commonwealth University

Abgeschlossen

Eine Multiple-Baseline-Designstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von OT-SI mithilfe eines intensiven Interventionsmodells

Motorische Koordination oder Funktion; Entwicklungsstörung

Vereinigte Staaten
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrutierung

Klinische Studie zur Chemotherapie SI-B001+SI-B003± bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals

China
Stanford University

Rekrutierung

Das BEAR-Programm für Frauen mit Trauma, die Suizidgedanken haben (BEAR-SI)

Depression | PTBS | Angst | Sexueller Übergriff | Zwischenmenschliches Trauma | Selbstmordgedanken

Vereinigte Staaten
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
SystImmune Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie von SI-F019 bei gesunden Teilnehmern

Gesund

China
Globus Medical Inc

Abgeschlossen

Behandlung der Iliosakraldysfunktion mit SI-LOK® Iliosakralgelenk-Fixation SI-SI-LOK

Gemeinsame Dysfunktion

Vereinigte Staaten

Thoraxkompression und anhaltende Inflation