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Compression thoracique et gonflage soutenu

24 mars 2025 mis à jour par: University of Alberta

Compression thoracique et inflation soutenue pour l'asystolie ou la bradycardie chez les nouveau-nés

Les directives sur la réanimation néonatale recommandent 90 compressions thoraciques (CC) et 30 gonflages manuels (3:1) par minute chez les nouveau-nés. L'étude visait à déterminer si les CC lors d'inflations soutenues (IS) améliorent la récupération des nouveau-nés asphyxiés par rapport à la réanimation coordonnée 3:1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Nouveau-nés avec asystolie Nouveau-nés avec bradycardie

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SI+CC

La compression thoracique sera superposée par des gonflages soutenus pendant la RCP :

"Groupe CC+SI" Les nourrissons randomisés dans le groupe SI nécessitant CC, recevraient CC à un rythme de 90/min pendant un SI d'une durée de 20sec (CC+SI). Après 20 secondes, le SI sera interrompu pendant 1 seconde et le prochain SI sera lancé pendant encore 20 secondes13. Pendant tout ce temps, le CC est poursuivi jusqu'au ROSC. Toutes les 45 secondes (environ 2 SI), l'équipe clinique évaluerait les changements de fréquence cardiaque. CC+SI s'est poursuivi jusqu'au ROSC.
Procédure: CC+SI
La compression thoracique sera superposée par un gonflage soutenu pendant la RCP
Comparateur actif: RCP 3:1

RCP utilisant un rapport C:V de 3:1 :

"Groupe 3:1 C:V" Les nourrissons randomisés dans le "groupe 3:1" nécessitant une CC recevraient une CC en utilisant le rapport C:V actuel de 3:1 recommandé dans les directives de réanimation néonatale16. Toutes les 45 secondes, l'équipe clinique évaluerait la fréquence cardiaque. La RCP 3:1 C:V a été poursuivie jusqu'au ROSC.
Procédure: RCP 3:1
RCP utilisant un ratio de 3:1 (groupe témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour parvenir au retour de la circulation spontanée
Délai: dans les 10 premières minutes après la naissance
Nous visons à réduire le temps nécessaire pour parvenir au retour de la circulation spontanée. Ceci devrait être réalisé par la technique expérimentale de compression thoracique
dans les 10 premières minutes après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (Estimé)

11 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00034524_CC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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