- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02083705
Rintakehän puristus ja jatkuva inflaatio
Rintakehän puristus ja jatkuva inflaatio vastasyntyneiden asystolan tai bradykardian vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vastasyntyneet, joilla on asystolia Vastasyntyneet, joilla on bradykardia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SI+CC
Rintakehän puristus tulee päällekkäin jatkuvalla inflaatiolla elvytyksen aikana: "CC+SI-ryhmä" Vauvat, jotka on satunnaistettu SI-ryhmään, jotka vaativat CC:tä, saisivat CC:tä nopeudella 90/min SI:n aikana, jonka kesto on 20 sekuntia (CC+SI). 20 sekunnin kuluttua SI keskeytyy 1 sekunniksi ja seuraava SI aloitetaan vielä 20 sekunniksi13. Koko tämän ajan CC:tä jatketaan ROSC:hen asti. Kliininen ryhmä arvioi sydämen sykkeen muutoksia 45 sekunnin välein (noin 2 SI:tä). CC+SI jatkettiin ROSC:hen asti. |
Rintakehän puristus on päällekkäin jatkuvalla täytteellä elvytyksen aikana
|
|
Active Comparator: 3:1 CPR
CPR käyttämällä 3:1 C:V-suhdetta: "3:1 C:V-ryhmä" Vauvat, jotka on satunnaistettu "3:1-ryhmään", jotka vaativat CC:tä, saisivat CC:n käyttämällä nykyistä 3:1 C:V-suhdetta, joka on suositeltu vastasyntyneiden elvytysohjeissa16. Kliininen ryhmä arvioi sykkeen 45 sekunnin välein. 3:1 C:V CPR:tä jatkettiin ROSC:hen asti. |
Elvytys 3:1-suhteella (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan spontaanin verenkierron palautumiseen
Aikaikkuna: ensimmäisten 10 minuutin aikana syntymän jälkeen
|
Pyrimme lyhentämään aikaa, joka tarvitaan spontaanin verenkierron palautumiseen.
Tämä tulisi saavuttaa kokeellisella rintakehän puristustekniikalla
|
ensimmäisten 10 minuutin aikana syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Schmolzer, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00034524_CC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CC+SI
-
Visco Vision Inc.Jens Medical Consulting Ltd.Valmis
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisMoottorin koordinointi tai toiminto; KehityshäiriöYhdysvallat
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiMasennus | PTSD | Ahdistus | Seksuaalinen väkivalta | Ihmisten välinen trauma | Itsemurha-ajatuksetYhdysvallat
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.SystImmune Inc.Valmis
-
Globus Medical IncValmisNivelten toimintahäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha-ajattelu | Hoito sitoutuminenYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisLapsen kehitys | Kehityksellinen viive | Varhainen puuttuminen