Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Compresión torácica e inflación sostenida

24 de marzo de 2025 actualizado por: University of Alberta

Compresión torácica e inflación sostenida para asistolia o bradicardia en recién nacidos

Las guías de reanimación neonatal recomiendan 90 compresiones torácicas (CC) y 30 insuflaciones manuales (3:1) por minuto en recién nacidos. El estudio tuvo como objetivo determinar si CC s durante inflaciones sostenidas (SI) mejora la recuperación de recién nacidos asfixiados en comparación con la reanimación coordinada 3:1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Recién nacidos con asistolia Recién nacidos con bradicardia

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SI+CC

La compresión torácica se superpondrá con inflaciones sostenidas durante la RCP:

"Grupo CC+SI" Los lactantes aleatorizados en el grupo SI que requieren CC, recibirían CC a una velocidad de 90/min durante un SI con una duración de 20 segundos (CC+SI). Después de 20 segundos, el SI se interrumpirá durante 1 segundo y se iniciará el siguiente SI durante otros 20 segundos13. A lo largo de este tiempo se continúa CC hasta ROSC. Cada 45 segundos (aproximadamente 2 SI) el equipo clínico evaluaría los cambios en la frecuencia cardíaca. CC+SI se continuó hasta ROSC.
Procedimiento: CC+SI
La compresión torácica se superpondrá a la inflación sostenida durante la RCP
Comparador activo: RCP 3:1

RCP usando una relación C:V de 3:1:

"Grupo 3:1 C:V" Los bebés aleatorizados en el "grupo 3:1" que requieren CC, recibirían CC usando la relación actual 3:1 C:V recomendada en las pautas de reanimación neonatal16. Cada 45 segundos, el equipo clínico evaluaría la frecuencia cardíaca. La RCP 3:1 C:V se continuó hasta ROSC.
Procedimiento: RCP 3:1
RCP con relación 3:1 (grupo de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para lograr el retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 10 minutos después del nacimiento
Nuestro objetivo es reducir el tiempo necesario para lograr el retorno de la circulación espontánea. Esto debe lograrse mediante la técnica experimental de compresión torácica.
dentro de los primeros 10 minutos después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00034524_CC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CC+SI

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir