Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstcompressie en aanhoudende inflatie

6 januari 2017 bijgewerkt door: University of Alberta

Borstcompressie en aanhoudende inflatie voor asystolie of bradycardie bij pasgeboren baby's

Richtlijnen voor reanimatie bij pasgeborenen bevelen 90 borstcompressies (CC) en 30 handmatige inflaties (3:1) per minuut aan bij pasgeborenen. De studie had tot doel te bepalen of CC's tijdens langdurige inflaties (SI) het herstel van verstikte pasgeborenen verbetert in vergelijking met gecoördineerde 3: 1 reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pasgeboren baby's met asystolie Pasgeboren baby's met bradycardie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SI+CC

Borstcompressie zal worden toegevoegd door aanhoudende inflaties tijdens reanimatie:

"CC+SI-groep" Baby's gerandomiseerd in de SI-groep die CC nodig hadden, zouden CC krijgen met een snelheid van 90/min tijdens een SI met een duur van 20 sec (CC+SI). Na 20 sec wordt de SI voor 1 sec onderbroken en wordt de volgende SI voor nog eens 20 sec13 gestart. Gedurende deze tijd wordt CC voortgezet tot ROSC. Elke 45 seconden (ongeveer 2 SI's) beoordeelt het klinische team veranderingen in de hartslag. CC+SI werd voortgezet tot ROSC.
Procedure: CC+SI
Borstcompressie wordt toegevoegd door aanhoudende inflatie tijdens reanimatie
Actieve vergelijker: 3:1 reanimatie

CPR met 3:1 C:V-ratio:

"3:1 C:V-groep" Baby's die gerandomiseerd werden in de "3:1-groep" die CC nodig hadden, zouden CC krijgen volgens de huidige 3:1 C:V-ratio die wordt aanbevolen in de neonatale reanimatierichtlijnen16. Elke 45 seconden beoordeelt het klinische team de hartslag. 3:1 C:V CPR werd voortgezet tot ROSC.
Procedure: 3:1 reanimatie
CPR met een verhouding van 3:1 (controlegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is om terugkeer van spontane circulatie te bereiken
Tijdsspanne: binnen de eerste 10 minuten na de geboorte
We streven ernaar de tijd te verkorten die nodig is om terugkeer van spontane circulatie te bereiken. Dit moet worden bereikt door de experimentele techniek van borstcompressie
binnen de eerste 10 minuten na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00034524_CC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CC+SI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren