Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uciskanie klatki piersiowej i utrzymywanie inflacji

24 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

Uciskanie klatki piersiowej i trwałe nadmuchiwanie w przypadku asystolii lub bradykardii u noworodków

Wytyczne dotyczące resuscytacji noworodków zalecają u noworodków 90 uciśnięć klatki piersiowej (CC) i 30 ręcznych napompowań (3:1) na minutę. Badanie miało na celu określenie, czy CC podczas przedłużonych nadmuchań (SI) poprawia powrót do zdrowia uduszonych noworodków w porównaniu ze skoordynowaną resuscytacją 3:1.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Noworodki z asystolią Noworodki z bradykardią

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SI+CC

Uciskanie klatki piersiowej zostanie nałożone na utrzymujące się nadmuchanie podczas RKO:

„Grupa CC+SI” Niemowlęta losowo przydzielone do grupy SI wymagające CC otrzymywałyby CC z szybkością 90/min podczas SI trwającego 20 sekund (CC+SI). Po 20 sekundach SI zostanie przerwane na 1 sekundę i uruchomione zostanie następne SI na kolejne 20 sekund13. Przez cały ten czas CC jest kontynuowane aż do ROSC. Co 45 sekund (około 2 SI) zespół kliniczny oceniał zmiany częstości akcji serca. CC+SI kontynuowano do ROSC.

Uciskanie klatki piersiowej zostanie nałożone na utrzymujące się nadmuchiwanie podczas RKO
Aktywny komparator: RKO 3:1

RKO przy stosunku C:V 3:1:

„Grupa 3:1 C:V” Niemowlęta przydzielone losowo do „grupy 3:1” wymagające CC otrzymywałyby CC przy zastosowaniu aktualnego stosunku C:V 3:1 zalecanego w wytycznych dotyczących resuscytacji noworodków16. Co 45 sekund zespół kliniczny oceniał tętno. Kontynuowano resuscytację 3:1 C:V do powrotu do zdrowia.

RKO w stosunku 3:1 (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do osiągnięcia powrotu spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 minut po urodzeniu
Naszym celem jest skrócenie czasu potrzebnego do osiągnięcia powrotu spontanicznego krążenia. Należy to osiągnąć za pomocą eksperymentalnej techniki uciskania klatki piersiowej
w ciągu pierwszych 10 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00034524_CC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CC+SI

Subskrybuj