- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02083705
Uciskanie klatki piersiowej i utrzymywanie inflacji
Uciskanie klatki piersiowej i trwałe nadmuchiwanie w przypadku asystolii lub bradykardii u noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Noworodki z asystolią Noworodki z bradykardią
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SI+CC
Uciskanie klatki piersiowej zostanie nałożone na utrzymujące się nadmuchanie podczas RKO: „Grupa CC+SI” Niemowlęta losowo przydzielone do grupy SI wymagające CC otrzymywałyby CC z szybkością 90/min podczas SI trwającego 20 sekund (CC+SI). Po 20 sekundach SI zostanie przerwane na 1 sekundę i uruchomione zostanie następne SI na kolejne 20 sekund13. Przez cały ten czas CC jest kontynuowane aż do ROSC. Co 45 sekund (około 2 SI) zespół kliniczny oceniał zmiany częstości akcji serca. CC+SI kontynuowano do ROSC. |
Uciskanie klatki piersiowej zostanie nałożone na utrzymujące się nadmuchiwanie podczas RKO
|
|
Aktywny komparator: RKO 3:1
RKO przy stosunku C:V 3:1: „Grupa 3:1 C:V” Niemowlęta przydzielone losowo do „grupy 3:1” wymagające CC otrzymywałyby CC przy zastosowaniu aktualnego stosunku C:V 3:1 zalecanego w wytycznych dotyczących resuscytacji noworodków16. Co 45 sekund zespół kliniczny oceniał tętno. Kontynuowano resuscytację 3:1 C:V do powrotu do zdrowia. |
RKO w stosunku 3:1 (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do osiągnięcia powrotu spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 minut po urodzeniu
|
Naszym celem jest skrócenie czasu potrzebnego do osiągnięcia powrotu spontanicznego krążenia.
Należy to osiągnąć za pomocą eksperymentalnej techniki uciskania klatki piersiowej
|
w ciągu pierwszych 10 minut po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georg Schmolzer, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00034524_CC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CC+SI
-
University of AlbertaWycofaneBradykardia noworodkowa | Asfiksja porodowa | Serce; Aresztowanie, noworodekKanada
-
University of AlbertaZakończonyBradykardia | Zatrzymanie serca | Asfiksja porodowaKanada, Austria
-
University of AlbertaJeszcze nie rekrutacja
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyKoordynacja lub funkcja motoryczna; Zaburzenie rozwojoweStany Zjednoczone
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyMyśli samobójcze | Zaangażowanie w leczenieStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyDepresja | Zespół stresu pourazowego | Lęk | Napaść seksualna | Trauma interpersonalna | Myśli samobójczeStany Zjednoczone