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Compressione toracica e gonfiaggio sostenuto

6 gennaio 2017 aggiornato da: University of Alberta

Compressione toracica e gonfiaggio sostenuto per asistolia o bradicardia nei neonati

Le linee guida sulla rianimazione neonatale raccomandano 90 compressioni toraciche (CC) e 30 insufflazioni manuali (3:1) al minuto nei neonati. Lo studio mirava a determinare se i CC durante le insufflazioni sostenute (SI) migliorano il recupero dei neonati asfittici rispetto alla rianimazione coordinata 3:1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati con asistolia Neonati con bradicardia

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SI+CC

Le compressioni toraciche saranno sovrapposte da insufflazioni sostenute durante la RCP:

"Gruppo CC+SI" I neonati randomizzati nel gruppo SI che richiedono CC, riceverebbero CC a una frequenza di 90/min durante un SI con una durata di 20 secondi (CC+SI). Dopo 20 sec il SI verrà interrotto per 1 sec e il successivo SI verrà avviato per altri 20 sec13. Per tutto questo tempo il CC continua fino al ROSC. Ogni 45 secondi (circa 2 SI) il team clinico valutava le variazioni della frequenza cardiaca. CC+SI è stato continuato fino al ROSC.
Procedura: CC+SI
La compressione toracica sarà sovrapposta al gonfiaggio sostenuto durante la RCP
Comparatore attivo: RCP 3:1

RCP con rapporto C:V 3:1:

"Gruppo C:V 3:1" I neonati randomizzati nel "gruppo 3:1" che richiedono CC, riceverebbero CC utilizzando l'attuale rapporto C:V 3:1 raccomandato nelle linee guida per la rianimazione neonatale16. Ogni 45 secondi il team clinico valutava la frequenza cardiaca. La RCP 3:1 C:V è stata continuata fino al ROSC.
Procedura: RCP 3:1
RCP con rapporto 3:1 (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per raggiungere il Ritorno della Circolazione Spontanea
Lasso di tempo: entro i primi 10 minuti dopo la nascita
Miriamo a ridurre il tempo necessario per raggiungere il ritorno della circolazione spontanea. Ciò dovrebbe essere ottenuto mediante la tecnica sperimentale di compressione toracica
entro i primi 10 minuti dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg Schmolzer, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00034524_CC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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