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Compressão torácica e inflação sustentada

24 de março de 2025 atualizado por: University of Alberta

Compressão torácica e insuflação sustentada para assistolia ou bradicardia em recém-nascidos

As diretrizes de reanimação neonatal recomendam 90 compressões torácicas (CC) e 30 insuflações manuais (3:1) por minuto em recém-nascidos. O estudo teve como objetivo determinar se CC s durante insuflações sustentadas (SI) melhora a recuperação de recém-nascidos asfixiados em comparação com ressuscitação coordenada 3:1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Recém-nascidos com assistolia Recém-nascidos com bradicardia

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SI+CC

A compressão torácica será sobreposta por insuflações sustentadas durante a RCP:

"Grupo CC+SI" Lactentes randomizados no grupo SI que requerem CC, receberiam CC a uma taxa de 90/min durante um SI com duração de 20 segundos (CC+SI). Após 20 segundos, o SI será interrompido por 1 segundo e o próximo SI será iniciado por mais 20 segundos13. Durante todo esse tempo, o CC continua até o ROSC. A cada 45 segundos (aproximadamente 2 SIs), a equipe clínica avaliaria as alterações na frequência cardíaca. CC+SI foi continuado até ROSC.
Procedimento: CC+SI
A compressão torácica será sobreposta pela inflação sustentada durante a RCP
Comparador Ativo: 3:1 RCP

RCP usando relação C:V de 3:1:

"Grupo 3:1 C:V" Bebês randomizados no "grupo 3:1" que requerem CC, receberiam CC usando a proporção atual de 3:1 C:V recomendada nas diretrizes de ressuscitação neonatal16. A cada 45 segundos, a equipe clínica avaliava a frequência cardíaca. 3:1 C:V CPR foi continuado até ROSC.
Procedimento: 3:1 RCP
RCP usando proporção de 3:1 (grupo controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para alcançar o retorno da circulação espontânea
Prazo: nos primeiros 10 minutos após o nascimento
Nosso objetivo é reduzir o tempo necessário para alcançar o Retorno da Circulação Espontânea. Isto deve ser alcançado pela técnica experimental de compressão torácica
nos primeiros 10 minutos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

11 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00034524_CC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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