- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02083705
Komprese hrudníku a trvalé nafukování
Komprese hrudníku a trvalé nafukování pro asystolii nebo bradykardii u novorozenců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Novorozenci s asystolií Novorozenci s bradykardií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SI+CC
Komprese hrudníku bude překryta trvalým nafukováním během KPR: "Skupina CC+SI" Kojenci randomizovaní do skupiny SI vyžadující CC by dostávali CC rychlostí 90/min během SI s trváním 20 sekund (CC+SI). Po 20 sekundách se SI na 1 sekundu přeruší a další SI se spustí na dalších 20 sekund13. Během této doby CC pokračuje až do ROSC. Každých 45 sekund (přibližně 2 SI) klinický tým vyhodnotil změny srdeční frekvence. CC+SI pokračovalo až do ROSC. |
Komprese hrudníku bude překryta trvalou inflací během KPR
|
|
Aktivní komparátor: 3:1 KPR
KPR s použitím poměru C:V 3:1: „Skupina C:V 3:1“ Kojenci randomizovaní do „skupiny 3:1“ vyžadující CC by dostali CC s použitím současného poměru C:V 3:1 doporučeného v pokynech pro neonatální resuscitaci16. Každých 45 sekund klinický tým vyhodnotil srdeční frekvenci. 3:1 C:V CPR pokračovala až do ROSC. |
KPR s použitím poměru 3:1 (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k dosažení návratu spontánní cirkulace
Časové okno: během prvních 10 minut po porodu
|
Naším cílem je zkrátit čas potřebný k dosažení návratu spontánní cirkulace.
Toho by mělo být dosaženo experimentální technikou komprese hrudníku
|
během prvních 10 minut po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georg Schmolzer, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00034524_CC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CC+SI
-
CytokineticsDokončenoZdraví účastníciSpojené státy
-
CytokineticsUkončenoZdraví účastníciSpojené státy
-
CytokineticsDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
CytokineticsDokončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Oregon Social Learning CenterOffice of Planning, Research & EvaluationAktivní, ne náborRodičovství | Externalizující chování | Rodičovský stres | Internalizující chování | Dětská stálost | Využití službySpojené státy
-
CytokineticsDokončenoZdravé předměty | Symptomatická obstrukční hypertrofická kardiomyopatieSpojené státy
-
The Cooper Health SystemStaženo
-
CytokineticsUkončeno
-
Cytoki PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; CRS Clinical Research Services...UkončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Obezita a nadváhaNěmecko
-
CytokineticsDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy, Holandsko, Kanada, Belgie, Spojené království, Francie, Německo, Irsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko