Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komprese hrudníku a trvalé nafukování

24. března 2025 aktualizováno: University of Alberta

Komprese hrudníku a trvalé nafukování pro asystolii nebo bradykardii u novorozenců

Pokyny pro neonatální resuscitaci doporučují u novorozenců 90 stlačení hrudníku (CC) a 30 manuálních nafouknutí (3:1) za minutu. Cílem studie bylo zjistit, zda CC s během trvalé inflace (SI) zlepšuje zotavení udušených novorozenců ve srovnání s koordinovanou resuscitací 3:1.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Novorozenci s asystolií Novorozenci s bradykardií

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SI+CC

Komprese hrudníku bude překryta trvalým nafukováním během KPR:

"Skupina CC+SI" Kojenci randomizovaní do skupiny SI vyžadující CC by dostávali CC rychlostí 90/min během SI s trváním 20 sekund (CC+SI). Po 20 sekundách se SI na 1 sekundu přeruší a další SI se spustí na dalších 20 sekund13. Během této doby CC pokračuje až do ROSC. Každých 45 sekund (přibližně 2 SI) klinický tým vyhodnotil změny srdeční frekvence. CC+SI pokračovalo až do ROSC.

Komprese hrudníku bude překryta trvalou inflací během KPR
Aktivní komparátor: 3:1 KPR

KPR s použitím poměru C:V 3:1:

„Skupina C:V 3:1“ Kojenci randomizovaní do „skupiny 3:1“ vyžadující CC by dostali CC s použitím současného poměru C:V 3:1 doporučeného v pokynech pro neonatální resuscitaci16. Každých 45 sekund klinický tým vyhodnotil srdeční frekvenci. 3:1 C:V CPR pokračovala až do ROSC.

KPR s použitím poměru 3:1 (kontrolní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k dosažení návratu spontánní cirkulace
Časové okno: během prvních 10 minut po porodu
Naším cílem je zkrátit čas potřebný k dosažení návratu spontánní cirkulace. Toho by mělo být dosaženo experimentální technikou komprese hrudníku
během prvních 10 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg Schmolzer, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00034524_CC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CC+SI

Předplatit