- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02083705
Сжатие грудной клетки и постоянная инфляция
Компрессия грудной клетки и устойчивая инфляция при асистолии или брадикардии у новорожденных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Новорожденные с асистолией Новорожденные с брадикардией
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СИ+СС
Сжатие грудной клетки будет сопровождаться устойчивым надуванием воздуха во время СЛР: «Группа CC+SI» Младенцы, рандомизированные в группу SI, которым требуется CC, будут получать CC со скоростью 90/мин во время SI продолжительностью 20 секунд (CC+SI). Через 20 секунд SI будет прерван на 1 секунду, а следующий SI будет запущен еще на 20 секунд13. Все это время СС продолжается до ROSC. Каждые 45 секунд (примерно 2 SI) клиническая бригада оценивала изменения частоты сердечных сокращений. CC+SI продолжали до ROSC. |
Компрессия грудной клетки будет накладываться на устойчивую инфляцию во время СЛР.
|
|
Активный компаратор: 3:1 СЛР
СЛР с соотношением C:V 3:1: «Группа 3:1 C:V» Младенцы, рандомизированные в «группу 3:1», которым требуется CC, будут получать CC с использованием текущего соотношения C:V 3:1, рекомендованного в руководствах по реанимации новорожденных16. Каждые 45 секунд команда врачей оценивала частоту сердечных сокращений. 3:1 C:V СЛР продолжали до ROSC. |
СЛР в соотношении 3:1 (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для восстановления спонтанного кровообращения
Временное ограничение: в течение первых 10 минут после рождения
|
Мы стремимся сократить время, необходимое для достижения восстановления спонтанного кровообращения.
Это должно быть достигнуто с помощью экспериментальной техники компрессии грудной клетки.
|
в течение первых 10 минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georg Schmolzer, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00034524_CC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СС+СИ
-
University of AlbertaОтозванБрадикардия новорожденных | Асфиксия при рождении | Сердце; Арест, НоворожденныйКанада
-
University of AlbertaЕще не набирают
-
Stanford UniversityРекрутингДепрессия | ПТСР | Беспокойство | Сексуальное насилие | Межличностная травма | Суицидальные идеиСоединенные Штаты
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Завершенный
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiMinistero dell'Università e della Ricerca, ItaliaРекрутингБолезнь Паркинсона | СтарениеИталия
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйРазвитие ребенка | Отставание в развитии | Раннее вмешательство
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildПрекращеноНовообразования гипофизаФранция
-
Pakistan Institute of Living and LearningРекрутингПослеродовая депрессияПакистан
-
Orpyx Medical Technologies Inc.ЗавершенныйДиабетическая стопа | Диабетическая периферическая невропатияСоединенные Штаты
-
CornerLocРекрутингДисфункция крестцово-подвздошного сустава | Крестцово-подвздошный; СлияниеСоединенные Штаты