长效麻醉与短效麻醉改善乳房活检后疼痛管理的比较
2018年9月10日 更新者：TriHealth Inc.
比较长效与短效麻醉剂作为改善超声引导下乳腺活检后疼痛管理的工具
本研究将评估长效麻醉剂（罗哌卡因）在为接受超声引导的乳房核心活检的患者提供延长的疼痛缓解期方面的潜在作用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估长效麻醉剂（罗哌卡因）在为接受超声引导的乳房核心活检的患者提供延长的疼痛缓解期方面的潜在作用。 一组患者将单独接受利多卡因进行局部麻醉。 第二组患者将在组织取样前同样接受利多卡因，然后用罗哌卡因浸润活检区域。
我们的假设是，接受长效麻醉剂（罗哌卡因）和流行的短效麻醉剂（利多卡因）的患者在乳腺活检手术后比仅接受利多卡因（短效麻醉剂）的患者无痛的时间更长。麻醉剂）。 这将减轻与手术相关的情绪和身体创伤，并为患者提供更好的体验，从而改善患者护理。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Mary Jo Cropper Family Center for Breast Care; Bethesda North Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生建议进行活检的乳腺病变患者
排除标准：
- 不建议进行活检的乳腺病变患者
- 对利多卡因、罗哌卡因或相关麻醉剂有过敏反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单用利多卡因
利多卡因：皮下注射 8-10 毫升利多卡因
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实验性的：利多卡因罗哌卡因
利多卡因罗哌卡因
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度从基线到 1 小时的变化
大体时间：手术后1小时
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患者在基线时和手术后 1 小时感受到的疼痛程度
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手术后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 1 小时至 5 小时疼痛程度的变化
大体时间：5个小时
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手术后 5 小时患者感觉到的疼痛程度
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5个小时
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手术后 5 到 10 小时疼痛程度的变化
大体时间：手术后10小时
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手术后 10 小时患者感觉到的疼痛程度
|
手术后10小时
|
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手术后 10 至 24 小时疼痛程度的变化
大体时间：手术后 24 小时
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手术后 24 小时患者感觉到的疼痛程度
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手术后 24 小时
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病理
大体时间：手术后最多 72 小时
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收集的组织描述 良性或恶性肿瘤（如果发现） 肿瘤类型
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手术后最多 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dean Shanley, MD、TriHealth Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Applied Radiology. Breast biopsy: Anesthesia, bleeding prevention, representative sampling and rad-path concordance. Vol 41.1. Jan 2012
- Reynolds HE, Jackson VP, Musick BS. Preoperative needle localization in the breast: utility of local anesthesia. Radiology. 1993 May;187(2):503-5. doi: 10.1148/radiology.187.2.8475298.
- Novy DM, Price M, Huynh PT, Schuetz A. Percutaneous core biopsy of the breast: correlates of anxiety. Acad Radiol. 2001 Jun;8(6):467-72. doi: 10.1016/S1076-6332(03)80617-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计)
2014年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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