Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie znieczulenia długo i krótko działającego w celu poprawy leczenia bólu po biopsji piersi

10 września 2018 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Porównanie długo działających i krótko działających środków znieczulających jako narzędzia do poprawy leczenia bólu Biopsja piersi pod kontrolą USG

Niniejsze badanie oceni potencjalną rolę długo działającego środka znieczulającego (ropiwakainy) w zapewnieniu przedłużonego okresu uśmierzania bólu u pacjentek poddawanych biopsji gruboigłowej piersi pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena potencjalnej roli długo działającego środka znieczulającego (ropiwakainy) w zapewnieniu przedłużonego okresu uśmierzania bólu u pacjentek poddawanych biopsji gruboigłowej piersi pod kontrolą USG. Jedna grupa pacjentów otrzyma samą lidokainę do znieczulenia miejscowego. Druga grupa pacjentów podobnie otrzyma lidokainę przed pobraniem próbki tkanki, po której następuje infiltracja obszaru biopsji ropiwakainą.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjentki otrzymujące długo działający środek znieczulający (ropiwakainę) wraz z popularnym krótko działającym środkiem znieczulającym (lidokainą) będą bezbolesne po zabiegu biopsji piersi przez dłuższy czas niż pacjentki, które otrzymują tylko lidokainę (krótkotrwała działające znieczulająco). Zmniejszy to emocjonalny i fizyczny uraz związany z zabiegiem i zapewni pacjentom lepsze wrażenia, poprawiając w ten sposób opiekę nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Mary Jo Cropper Family Center for Breast Care; Bethesda North Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore ze zmianami piersi zaleconymi przez lekarza do biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami w piersiach, u których nie zaleca się biopsji
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi na lidokainę, ropiwakainę lub podobne środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sama lidokaina
Lidokaina: 8-10 ml lidokainy we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Sama lidokaina
Eksperymentalny: Lidokaina Ropiwakaina

Lidokaina Ropiwakaina

  • 8-10 ml lidokainy podane we wstrzyknięciu podskórnym
  • 8-10 ml ropiwakainy podane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Lidokaina Ropiwakaina
  • 8-10 ml lidokainy podane we wstrzyknięciu podskórnym
  • 8-10 ml ropiwakainy podane we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • Naropin
  • Chlorowodorek ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu od wartości początkowej do 1 godziny
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
Natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta na początku badania i 1 godzinę po zabiegu
1 godzinę po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu od 1 godziny do 5 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 5 godzin
Natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta 5 godzin po zabiegu
5 godzin
Zmiana poziomu bólu od 5 do 10 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 10 godzin po zabiegu
Natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta 10 godzin po zabiegu
10 godzin po zabiegu
Zmiana poziomu bólu od 10 do 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Patologia
Ramy czasowe: do 72 godzin po zabiegu
Opis pobranej tkanki Guz łagodny lub złośliwy (jeśli został znaleziony) Rodzaj guza
do 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dean Shanley, MD, TriHealth Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13027-13-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sama lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj