Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анестезии длительного и короткого действия для улучшения обезболивания после биопсии молочной железы

10 сентября 2018 г. обновлено: TriHealth Inc.

Сравнение анестетиков длительного действия и анестетиков короткого действия в качестве инструмента для улучшения обезболивания после биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем

В этом исследовании будет оцениваться потенциальная роль анестетика длительного действия (ропивакаина) в обеспечении длительного обезболивания у пациентов, подвергающихся толстой биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка потенциальной роли анестетика длительного действия (ропивакаина) в обеспечении длительного обезболивания у пациентов, которым проводится пункционная биопсия молочной железы под ультразвуковым контролем. Одна группа пациентов будет получать только лидокаин для местной анестезии. Вторая группа пациентов будет аналогичным образом получать лидокаин до взятия образца ткани с последующей инфильтрацией области биопсии ропивакаином.

Наша гипотеза заключается в том, что пациенты, которые получают анестетик длительного действия (ропивакаин) вместе с популярным анестетиком короткого действия (лидокаин), не будут испытывать боли после процедуры биопсии молочной железы в течение более длительного периода времени, чем пациенты, которые получают только лидокаин (короткодействующий анестетик). действующий анестетик). Это уменьшит эмоциональную и физическую травму, связанную с процедурой, и даст пациентам лучший опыт, тем самым улучшив уход за пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Mary Jo Cropper Family Center for Breast Care; Bethesda North Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поражениями молочной железы, рекомендованные врачом для биопсии

Критерий исключения:

  • Пациентам с поражениями молочной железы не рекомендуется биопсия
  • Пациенты с аллергическими реакциями на лидокаин, ропивакаин или родственные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только лидокаин
Лидокаин: 8-10 мл лидокаина подкожно.
Лекарство: Только лидокаин
Экспериментальный: Лидокаин Ропивакаин

Лидокаин Ропивакаин

  • 8-10 мл лидокаина подкожно.
  • 8-10 мл ропивакаина подкожно.
Лекарство: Лидокаин Ропивакаин
  • 8-10 мл лидокаина подкожно.
  • 8-10 мл ропивакаина подкожно.
Другие имена:
  • Наропин
  • Ропивакаин HCL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли по сравнению с исходным уровнем через 1 час
Временное ограничение: Через 1 час после процедуры
Сила боли, которую пациент ощущает исходно и через 1 час после процедуры
Через 1 час после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли от 1 часа до 5 часов после процедуры
Временное ограничение: 5 часов
Сила боли, которую пациент чувствует через 5 часов после процедуры
5 часов
Изменение уровня боли от 5 до 10 часов после процедуры
Временное ограничение: Через 10 часов после процедуры
Сила боли, которую пациент чувствует через 10 часов после процедуры
Через 10 часов после процедуры
Изменение уровня боли от 10 до 24 часов после процедуры
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры
Сила боли, которую пациент чувствует через 24 часа после процедуры
Через 24 часа после процедуры
Патология
Временное ограничение: до 72 часов после процедуры
Описание собранной ткани Доброкачественная или злокачественная опухоль (если обнаружена) Тип опухоли
до 72 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Dean Shanley, MD, TriHealth Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13027-13-033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться