Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av långa kontra kortverkande anestesi för att förbättra smärtbehandling efter bröstbiopsi

10 september 2018 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Jämförelse mellan långverkande och kortverkande anestesimedel som ett verktyg för att förbättra smärtbehandlingen Efter ultraljudsguided bröstbiopsi

Denna studie kommer att utvärdera den potentiella rollen av ett långtidsverkande bedövningsmedel (ropivakain) för att ge en längre period av smärtlindring för patienter som genomgår ultraljudsvägledd kärnbiopsi av bröstet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den potentiella rollen av ett långverkande anestetikum (ropivakain) för att ge en längre period av smärtlindring för patienter som genomgår ultraljudsvägledd kärnbiopsi av bröstet. En grupp patienter kommer att få enbart lidokain för lokalbedövning. En andra grupp patienter kommer på liknande sätt att få lidokain före vävnadsprovtagning, följt av infiltration av biopsiområdet med ropivakain.

Vår hypotes är att patienter som får ett långtidsverkande bedövningsmedel (ropivakain) tillsammans med det populära kortverkande bedövningsmedlet (lidokain), kommer att vara smärtfria efter bröstbiopsiingreppet under en längre tid än de patienter som endast får lidokain (det korta). verkande bedövningsmedel). Detta kommer att minska det känslomässiga och fysiska trauma som är förknippat med proceduren och ge patienterna en bättre upplevelse och därigenom förbättra patientvården.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Mary Jo Cropper Family Center for Breast Care; Bethesda North Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bröstskador som rekommenderas för biopsi av läkare

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bröstskador rekommenderas inte för biopsi
  • Patienter med allergiska reaktioner mot lidokain, ropivakain eller relaterade anestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enbart lidokain
Lidokain: 8-10 ml lidokain genom subkutan injektion
Experimentell: Lidokain Ropivacaine

Lidokain Ropivacaine

  • 8-10 ml lidokain ges som subkutan injektion
  • 8-10 ml Ropivacain ges som subkutan injektion
  • 8-10 ml lidokain ges som subkutan injektion
  • 8-10 ml Ropivacain ges som subkutan injektion
Andra namn:
  • Naropin
  • Ropivacaine HCL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå från baslinjen till 1 timme
Tidsram: 1 timme efter proceduren
Mängden smärta som patienten känner vid baslinjen och 1 timme efter ingreppet
1 timme efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå från 1 timme till 5 timmar efter proceduren
Tidsram: 5 timmar
Mängden smärta som patienten känner 5 timmar efter ingreppet
5 timmar
Förändring i smärtnivå från 5 till 10 timmar efter ingreppet
Tidsram: 10 timmar efter proceduren
Mängden smärta som patienten känner 10 timmar efter ingreppet
10 timmar efter proceduren
Förändring i smärtnivå från 10 till 24 timmar efter proceduren
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
Mängden smärta som patienten känner 24 timmar efter ingreppet
24 timmar efter proceduren
Patologi
Tidsram: upp till 72 timmar efter ingreppet
Beskrivning av insamlad vävnad Benign eller malign tumör (om den finns) Typ av tumör
upp till 72 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dean Shanley, MD, TriHealth Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera