유방 생검 후 통증 관리 개선을 위한 장기 마취와 단기 마취의 비교
2018년 9월 10일 업데이트: TriHealth Inc.
초음파 유도 유방 생검 후 통증 관리 개선을 위한 도구로서 장기 작용 대 단기 작용 마취제의 비교
이 연구는 유방의 초음파 유도 코어 생검을 받는 환자에게 장기간 통증 완화를 제공하는 장기 작용 마취제(로피바카인)의 잠재적인 역할을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유방의 초음파 유도 코어 생검을 받는 환자에게 연장된 기간 동안 통증 완화를 제공하는 지속형 마취제(로피바카인)의 잠재적인 역할을 평가하는 것입니다. 한 그룹의 환자는 국소 마취를 위해 리도카인만을 투여받습니다. 두 번째 환자 그룹은 조직 샘플링 전에 유사하게 리도카인을 받은 다음 생검 영역에 로피바카인을 침투시킵니다.
우리의 가설은 인기 있는 속효성 마취제(리도카인)와 함께 지속성 마취제(로피바카인)를 받는 환자가 리도카인만 받는 환자(단기 연기 마취). 이것은 절차와 관련된 정서적 및 신체적 외상을 줄이고 환자에게 더 나은 경험을 제공하여 환자 치료를 개선합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Mary Jo Cropper Family Center for Breast Care; Bethesda North Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 생검을 권장하는 유방 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 생검이 권장되지 않는 유방 병변이 있는 환자
- 리도카인, 로피바카인 또는 관련 마취제에 알레르기 반응이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리도카인 단독
리도카인: 피하 주사로 8-10ml의 리도카인
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실험적: 리도카인 로피바카인
리도카인 로피바카인
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1시간까지 통증 수준의 변화
기간: 시술 1시간 후
|
기준시점과 시술 후 1시간 동안 환자가 느끼는 통증의 정도
|
시술 1시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 1시간에서 5시간으로 통증 정도 변화
기간: 5 시간
|
시술 후 5시간 동안 환자가 느끼는 통증의 정도
|
5 시간
|
|
시술 후 5시간에서 10시간으로 통증 정도 변화
기간: 시술 후 10시간
|
시술 후 10시간 동안 환자가 느끼는 통증의 정도
|
시술 후 10시간
|
|
시술 후 10시간에서 24시간으로 통증 정도의 변화
기간: 시술 후 24시간
|
시술 후 24시간 동안 환자가 느끼는 통증의 정도
|
시술 후 24시간
|
|
병리학
기간: 시술 후 최대 72시간
|
채취한 조직에 대한 설명 양성 또는 악성 종양(발견된 경우) 종양 유형
|
시술 후 최대 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dean Shanley, MD, TriHealth Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Applied Radiology. Breast biopsy: Anesthesia, bleeding prevention, representative sampling and rad-path concordance. Vol 41.1. Jan 2012
- Reynolds HE, Jackson VP, Musick BS. Preoperative needle localization in the breast: utility of local anesthesia. Radiology. 1993 May;187(2):503-5. doi: 10.1148/radiology.187.2.8475298.
- Novy DM, Price M, Huynh PT, Schuetz A. Percutaneous core biopsy of the breast: correlates of anxiety. Acad Radiol. 2001 Jun;8(6):467-72. doi: 10.1016/S1076-6332(03)80617-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13027-13-033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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