Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lang eller kort virkende anæstesi til forbedring af smertebehandling efter brystbiopsi

10. september 2018 opdateret af: TriHealth Inc.

Sammenligning af langtidsvirkende vs. korttidsvirkende anæstesimidler som et værktøj til forbedring af smertebehandling Efter ultralydsguidet brystbiopsi

Denne undersøgelse vil evaluere den potentielle rolle af et langtidsvirkende anæstetikum (ropivacain) i at give en længere periode med smertelindring for patienter, der gennemgår ultralydsvejledt kernebiopsi af brystet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle rolle af et langtidsvirkende anæstetikum (ropivacain) i at give en længere periode med smertelindring for patienter, der gennemgår ultralydsstyret kernebiopsi af brystet. En gruppe patienter vil få lidokain alene til lokalbedøvelse. En anden gruppe patienter vil ligeledes modtage lidocain før vævsprøvetagning, efterfulgt af infiltration af biopsiområdet med ropivacain.

Vores hypotese er, at patienter, der får et langtidsvirkende bedøvelsesmiddel (ropivacain) sammen med det populære korttidsvirkende bedøvelsesmiddel (lidokain), vil være smertefri efter brystbiopsiproceduren i længere tid end de patienter, der kun får lidocain (den korte virkende bedøvelsesmiddel). Dette vil mindske de følelsesmæssige og fysiske traumer forbundet med proceduren og give patienterne en bedre oplevelse og derved forbedre patientplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Mary Jo Cropper Family Center for Breast Care; Bethesda North Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystlæsioner anbefalet til biopsi af læge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med brystlæsioner anbefales ikke til biopsi
  • Patienter med allergiske reaktioner over for lidocain, ropivacain eller relaterede anæstetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain alene
Lidocain: 8-10 ml Lidocain ved subkutan injektion
Medicin: Lidokain alene
Eksperimentel: Lidokain Ropivacain

Lidokain Ropivacain

  • 8-10 ml Lidocain givet ved subkutan injektion
  • 8-10 ml Ropivacain givet ved subkutan injektion
Medicin: Lidokain Ropivacain
  • 8-10 ml Lidocain givet ved subkutan injektion
  • 8-10 ml Ropivacain givet ved subkutan injektion
Andre navne:
  • Naropin
  • Ropivacain HCL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau fra baseline til 1 time
Tidsramme: 1 time efter proceduren
Mængden af ​​smerte, som patienten føler ved baseline og 1 time efter proceduren
1 time efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau fra 1 time til 5 timer efter proceduren
Tidsramme: 5 timer
Mængden af ​​smerte, som patienten føler 5 timer efter proceduren
5 timer
Ændring i smerteniveau fra 5 til 10 timer efter proceduren
Tidsramme: 10 timer efter proceduren
Mængden af ​​smerte, som patienten føler 10 timer efter proceduren
10 timer efter proceduren
Ændring i smerteniveau fra 10 til 24 timer efter proceduren
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
Mængden af ​​smerte, som patienten føler 24 timer efter proceduren
24 timer efter proceduren
Patologi
Tidsramme: op til 72 timer efter proceduren
Beskrivelse af opsamlet væv Godartet eller ondartet tumor (hvis fundet) Tumortype
op til 72 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean Shanley, MD, TriHealth Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13027-13-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner