长期、大剂量 N-乙酰半胱氨酸对支气管扩张恶化的影响 (BENE)

目的：N-乙酰半胱氨酸是一种经典的粘液溶解剂。 本研究旨在调查 N-乙酰半胱氨酸对支气管扩张患者加重风险的有效性和安全性。

方法：2014 年 4 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间，在中国山东省的五家综合医院进行了一项前瞻性、随机、对照试验。 在过去一年中至少有两次急性加重的成人支气管扩张患者可能符合条件。 患者被随机分配接受口服 N-乙酰半胱氨酸（600 毫克，每天两次，12 个月）或按需治疗。

结果：共有 161 名患者符合随机化条件（N-乙酰半胱氨酸组 81 名，对​​照组 80 名）。 在 12 个月的随访期间，N-乙酰半胱氨酸组的急性加重发生率显着低于对照组（每患者年 1.31 次与 1.98 次急性加重；风险比，0.41；95% CI，0.17- 0.66； P = 0.0011）。 N-乙酰半胱氨酸组急性加重的中位数为 1 (0.5-2)，而对照组为 2 (1-2)（U=-2.95， P = 0.003）。 干预组未报告严重不良事件。

结论：长期服用N-乙酰半胱氨酸能够降低支气管扩张患者病情加重的风险。