此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

左旋甲状腺素对亚临床甲减患者内皮功能的影响

2014年3月17日 更新者：Nasmi Niknam、Isfahan University of Medical Sciences
甲减是动脉粥样硬化性心血管疾病的危险因素，但亚临床甲减对心血管疾病的影响存在争议。 我们旨在评估亚临床甲状腺功能减退症与内皮功能障碍之间的关系以及左旋甲状腺素治疗对其的影响。 通过实验室结果确认为亚临床甲状腺功能减退症的患者将被随机分配到两组治疗组，每天服用 100 毫克左旋甲状腺素或安慰剂。 在研究前后评估血流介导的扩张和内膜中层厚度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18至65岁
  • 确认为亚临床甲状腺功能减退症

排除标准：

  • 接受其他甲状腺功能减退症治疗
  • 患有其他重大疾病的患者
  • 抽烟
  • 高脂血症
  • 肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：左旋甲状腺素
在治疗组中，每天早上早餐前半小时服用 100 毫克左旋甲状腺素。
药品：左旋甲状腺素
安慰剂比较：安慰剂
在安慰剂组中，治疗方案和建议与治疗组相同，除了使用药理学中性药物外，与实际治疗完全相似。
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 个月时基线流量介导的扩张的变化
大体时间：在基线和治疗后 2 个月
将使用标准方法评估血流介导的扩张，放射科医师在基线和治疗后 2 个月不知道研究组。
在基线和治疗后 2 个月
2 个月时相对于基线内膜中层厚度的变化
大体时间：在基线和治疗后 2 个月
内膜中层厚度将使用标准方法进行评估，放射科医师在基线和治疗后 2 个月不知道研究组。
在基线和治疗后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Isfahan University of Medical Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Nasmi Niknam, M.D.、Isfahan University of Medical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月17日

首次发布 (估计)

2014年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月17日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 392349

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅