Levotyroksiinin vaikutukset endoteelin toimintaan potilailla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
Kilpirauhasen vajaatoiminta on riskitekijä ateroskleroottisissa sydän- ja verisuonisairauksissa, mutta subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vaikutuksesta sydän- ja verisuonisairauksiin on kiistaa.
Pyrimme arvioimaan subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ja endoteelin toimintahäiriön välistä suhdetta ja levotyroksiinihoidon vaikutuksia siihen.
Potilaat, joilla on laboratoriotuloksilla vahvistettu subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään, joissa on yksi 100 mg:n vuorokausiannos levotyroksiinia tai lumelääkettä.
Virtausvälitteinen laajeneminen ja sisäkalvon paksuus arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Khorshid endocrinology clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- vahvistettu subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- muiden kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitojen saaminen
- potilaita, joilla on muita vakavia lääketieteellisiä häiriöitä
- tupakointi
- hyperlipidemia
- lihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Levotyroksiini
Hoitoryhmässä vuorokausiannokset 100 mg levotyroksiinia annetaan joka aamu puoli tuntia ennen aamiaista.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmässä hoito-ohjelma ja ohjeet ovat identtisiä hoitoryhmän kanssa, paitsi että käytetään farmakologisesti neutraalia ainetta, joka muistuttaa täysin todellista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen virtausvälitteisestä dilataatiosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajentuminen arvioidaan standardimenetelmällä radiologin kanssa, joka ei ole tietoinen tutkimusryhmistä lähtötilanteessa ja sitten 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja sitten 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos alkuperäisestä intima-median paksuudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Intima-median paksuus arvioidaan standardimenetelmällä radiologin kanssa, joka ei ole tietoinen tutkimusryhmistä lähtötilanteessa ja sitten 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja sitten 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walsh JP, Bremner AP, Bulsara MK, O'Leary P, Leedman PJ, Feddema P, Michelangeli V. Subclinical thyroid dysfunction as a risk factor for cardiovascular disease. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2467-72. doi: 10.1001/archinte.165.21.2467.
- Alibaz Oner F, Yurdakul S, Oner E, Kubat Uzum A, Erguney M. Evaluation of the effect of L-thyroxin therapy on endothelial functions in patients with subclinical hypothyroidism. Endocrine. 2011 Oct;40(2):280-4. doi: 10.1007/s12020-011-9465-2. Epub 2011 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 392349
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .