Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av levotyroxin på endotelfunktionen hos patienter med subklinisk hypotyreos

17 mars 2014 uppdaterad av: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
Hypotyreos är en riskfaktor vid aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar, men det finns en kontrovers om effekten av subklinisk hypotyreos på hjärt-kärlsjukdomar. Vi strävar efter att uppskatta sambandet mellan subklinisk hypotyreos och endoteldysfunktion och effekterna av levotyroxinbehandling på det. Patienter med bekräftad subklinisk hypotyreos genom labbresultat kommer att randomiseras till två behandlingsgrupper med en daglig dos på 100 mg levotyroxin eller placebo. Den flödesmedierade dilatationen och intima medias tjocklek utvärderas före och efter studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 65
  • bekräftad subklinisk hypotyreos

Exklusions kriterier:

  • får andra behandlingar för hypotyreos
  • patienter med andra allvarliga medicinska störningar
  • rökning
  • hyperlipidemi
  • fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Levotyroxin
I behandlingsgruppen kommer dagliga doser på 100 mg levotyroxin att ges varje morgon, en halvtimme före frukost.
Läkemedel: Levotyroxin
Placebo-jämförare: Placebo
I placebogruppen är behandlingsregimen och råden identiska med behandlingsgruppens, förutom användning av ett farmakologiskt neutralt medel, med fullständig likhet med den verkliga behandlingen.
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjeflödesmedierad dilatation efter 2 månader
Tidsram: Vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen
Flödesmedierad dilatation kommer att bedömas med standardmetoden med en radiolog som inte känner till studiearmarna vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen.
Vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen
Ändra från baslinjen intima-media tjocklek efter 2 månader
Tidsram: Vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen
Intima-medias tjocklek kommer att bedömas med standardmetoden med en radiolog omedveten om studiearmarna vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen.
Vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 392349

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera