Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av levotyroksin på endotelfunksjonen til pasienter med subklinisk hypotyreose

17. mars 2014 oppdatert av: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
Hypotyreose er risikofaktor ved aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer, men det er en kontrovers om effekten av subklinisk hypotyreose på kardiovaskulære sykdommer. Vi tar sikte på å estimere sammenhengen mellom subklinisk hypotyreose og endotelial dysfunksjon og effekten av levotyroksinbehandling på den. Pasienter med bekreftet subklinisk hypotyreose etter laboratorieresultater vil randomiseres til to behandlingsgrupper med én daglig dose på 100 mg levotyroksin eller placebo. Den strømningsmedierte dilatasjonen og intima media-tykkelsen blir evaluert før og etter studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 65
  • bekreftet subklinisk hypotyreose

Ekskluderingskriterier:

  • mottar andre behandlinger for hypotyreose
  • pasienter med andre alvorlige medisinske lidelser
  • røyking
  • høyt kolesterol
  • fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levotyroksin
I behandlingsgruppen vil daglige doser på 100 mg levotyroksin gis hver morgen, en halvtime før frokost.
Legemiddel: Levotyroksin
Placebo komparator: Placebo
I placebogruppen er behandlingsregimet og rådene identiske med behandlingsgruppen, bortsett fra bruk av et farmakologisk nøytralt middel, med fullstendig likhet med den virkelige behandlingen.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline strømningsmediert dilatasjon etter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og deretter 2 måneder etter behandling
Strømningsmediert dilatasjon vil bli vurdert ved bruk av standardmetode med en radiolog uvitende om studiearmene ved baseline og deretter 2 måneder etter behandling.
Ved baseline og deretter 2 måneder etter behandling
Endring fra baseline intima-media tykkelse ved 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og deretter 2 måneder etter behandling
Intima-medias tykkelse vil bli vurdert ved bruk av standardmetoden med en radiolog som ikke er klar over studiearmene ved baseline og deretter 2 måneder etter behandling.
Ved baseline og deretter 2 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 392349

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere