무증상 갑상선기능저하증 환자의 내피세포 기능에 대한 Levothyroxine의 효과
2014년 3월 17일 업데이트: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
갑상선기능저하증은 죽상경화성 심혈관질환의 위험인자이나 무증상 갑상선기능저하증이 심혈관질환에 미치는 영향에 대해서는 논란이 있다.
무증상 갑상샘기능저하증과 내피세포 기능장애 사이의 관계와 이에 대한 레보티록신 요법의 효과를 추정하는 것을 목표로 합니다.
실험실 결과에 의해 무증상 갑상선기능저하증이 확인된 환자는 1일 1회 용량의 레보티록신 또는 위약을 투여하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
흐름 매개 확장 및 내막 중막 두께는 연구 전후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Khorshid endocrinology clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 확인된 무증상 갑상선기능저하증
제외 기준:
- 갑상선기능저하증에 대한 다른 치료를 받는 중
- 기타 주요 의학적 장애가 있는 환자
- 흡연
- 고지혈증
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레보티록신
치료군에서는 매일 아침 아침 식사 30분 전에 레보티록신 100mg을 매일 투여합니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약
위약 그룹의 치료 요법 및 조언은 실제 치료와 완전히 유사한 약리학적으로 중성인 약제를 사용하는 것을 제외하고는 치료 그룹의 것과 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2개월에 기준 흐름 매개 확장에서 변경
기간: 베이스라인과 치료 2개월 후
|
흐름 매개 확장은 기준선에서 그리고 치료 후 2개월에 연구 부문을 알지 못하는 방사선 전문의와 함께 표준 방법을 사용하여 평가됩니다.
|
베이스라인과 치료 2개월 후
|
|
2개월에 기준선 내막-중막 두께로부터의 변화
기간: 베이스라인과 치료 2개월 후
|
내막-중막 두께는 기준선에서 그리고 치료 후 2개월에 연구 팔을 알지 못하는 방사선 전문의와 함께 표준 방법을 사용하여 평가됩니다.
|
베이스라인과 치료 2개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walsh JP, Bremner AP, Bulsara MK, O'Leary P, Leedman PJ, Feddema P, Michelangeli V. Subclinical thyroid dysfunction as a risk factor for cardiovascular disease. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2467-72. doi: 10.1001/archinte.165.21.2467.
- Alibaz Oner F, Yurdakul S, Oner E, Kubat Uzum A, Erguney M. Evaluation of the effect of L-thyroxin therapy on endothelial functions in patients with subclinical hypothyroidism. Endocrine. 2011 Oct;40(2):280-4. doi: 10.1007/s12020-011-9465-2. Epub 2011 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로