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Effets de la lévothyroxine sur la fonction endothéliale des patients atteints d'hypothyroïdie subclinique

17 mars 2014 mis à jour par: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
L'hypothyroïdie est un facteur de risque dans les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses, mais il existe une controverse concernant l'effet de l'hypothyroïdie subclinique sur les maladies cardiovasculaires. Nous visons à estimer la relation entre l'hypothyroïdie subclinique et la dysfonction endothéliale et les effets de la thérapie à la lévothyroxine sur celle-ci. Les patients présentant une hypothyroïdie subclinique confirmée par les résultats de laboratoire seront randomisés en deux groupes de traitement avec une dose quotidienne de 100 mg de lévothyroxine ou un placebo. La dilatation médiée par le flux et l'épaisseur de l'intima média sont évaluées avant et après l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • hypothyroïdie subclinique confirmée

Critère d'exclusion:

  • recevoir d'autres traitements pour l'hypothyroïdie
  • patients souffrant d'autres troubles médicaux majeurs
  • fumeur
  • hyperlipidémie
  • obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lévothyroxine
Dans le groupe de traitement, des doses quotidiennes de 100 mg de lévothyroxine seront administrées chaque matin, une demi-heure avant le petit-déjeuner.
Médicament: Lévothyroxine
Comparateur placebo: Placebo
Dans le groupe placebo, le régime de traitement et les conseils sont identiques à ceux du groupe de traitement, à l'exception de l'utilisation d'un agent pharmacologiquement neutre, avec une ressemblance complète avec le traitement réel.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la dilatation médiée par le flux de base à 2 mois
Délai: Au départ puis 2 mois après le traitement
La dilatation médiée par le flux sera évaluée à l'aide de la méthode standard avec un radiologue ignorant les bras de l'étude au départ, puis 2 mois après le traitement.
Au départ puis 2 mois après le traitement
Changement par rapport à l'épaisseur intima-média initiale à 2 mois
Délai: Au départ puis 2 mois après le traitement
L'épaisseur de l'intima-média sera évaluée à l'aide de la méthode standard avec un radiologue ignorant les bras de l'étude au départ, puis 2 mois après le traitement.
Au départ puis 2 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Première publication (Estimation)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 392349

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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