Effetti della levotiroxina sulla funzione endoteliale dei pazienti con ipotiroidismo subclinico
17 marzo 2014 aggiornato da: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
L'ipotiroidismo è un fattore di rischio nelle malattie cardiovascolari aterosclerotiche, ma esiste una controversia sull'effetto dell'ipotiroidismo subclinico sulle malattie cardiovascolari.
Ci proponiamo di stimare la relazione tra ipotiroidismo subclinico e disfunzione endoteliale e gli effetti della terapia con levotiroxina su di essa.
I pazienti con ipotiroidismo subclinico confermato dai risultati di laboratorio saranno randomizzati a due gruppi di trattamento con una dose giornaliera di 100 mg di levotiroxina o placebo.
La dilatazione flusso-mediata e lo spessore dell'intima media vengono valutati prima e dopo lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Khorshid endocrinology clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- ipotiroidismo subclinico confermato
Criteri di esclusione:
- ricevere altri trattamenti per l'ipotiroidismo
- pazienti con altri gravi disturbi medici
- fumare
- iperlipidemia
- obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Levotiroxina
Nel gruppo di trattamento verranno somministrate dosi giornaliere di 100 mg di Levotiroxina ogni mattina, mezz'ora prima della colazione.
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Comparatore placebo: Placebo
Nel gruppo placebo il regime di trattamento ei consigli sono identici a quelli del gruppo di trattamento, ad eccezione dell'utilizzo di un agente farmacologicamente neutro, con completa somiglianza con il trattamento reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla dilatazione flusso-mediata al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Al basale e poi 2 mesi dopo il trattamento
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La dilatazione flusso-mediata sarà valutata utilizzando un metodo standard con un radiologo ignaro dei bracci dello studio al basale e poi 2 mesi dopo il trattamento.
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Al basale e poi 2 mesi dopo il trattamento
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Variazione dallo spessore intima-media basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Al basale e poi 2 mesi dopo il trattamento
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Lo spessore intima-media sarà valutato utilizzando un metodo standard con un radiologo ignaro dei bracci dello studio al basale e poi 2 mesi dopo il trattamento.
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Al basale e poi 2 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Walsh JP, Bremner AP, Bulsara MK, O'Leary P, Leedman PJ, Feddema P, Michelangeli V. Subclinical thyroid dysfunction as a risk factor for cardiovascular disease. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2467-72. doi: 10.1001/archinte.165.21.2467.
- Alibaz Oner F, Yurdakul S, Oner E, Kubat Uzum A, Erguney M. Evaluation of the effect of L-thyroxin therapy on endothelial functions in patients with subclinical hypothyroidism. Endocrine. 2011 Oct;40(2):280-4. doi: 10.1007/s12020-011-9465-2. Epub 2011 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 392349
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