Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af levothyroxin på endotelfunktion hos patienter med subklinisk hypothyroidisme

17. marts 2014 opdateret af: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
Hypothyroidisme er risikofaktor i aterosklerotiske hjerte-kar-sygdomme, men der er en kontrovers i effekten af ​​subklinisk hypothyroidisme på hjerte-kar-sygdomme. Vi sigter på at estimere sammenhængen mellem subklinisk hypothyroidisme og endotel dysfunktion og virkningerne af levothyroxinbehandling på det. Patienter med bekræftet subklinisk hypothyroidisme ved laboratorieresultater vil blive randomiseret til to behandlingsgrupper med én daglig dosis på 100 mg levothyroxin eller placebo. Den flowmedierede dilatation og intima-medietykkelsen evalueres før og efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65
  • bekræftet subklinisk hypothyroidisme

Ekskluderingskriterier:

  • modtagelse af andre behandlinger for hypothyroidisme
  • patienter med andre alvorlige medicinske lidelser
  • rygning
  • hyperlipidæmi
  • fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levothyroxin
I behandlingsgruppen vil daglige doser på 100 mg Levothyroxin blive administreret hver morgen, en halv time før morgenmad.
Medicin: Levothyroxin
Placebo komparator: Placebo
I placebogruppen er behandlingsregimen og rådene identiske med behandlingsgruppens, bortset fra brugen af ​​et farmakologisk neutralt middel, med fuldstændig lighed med den virkelige behandling.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline flow-medieret dilatation efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling
Flowmedieret dilatation vil blive vurderet ved hjælp af standardmetoden med en radiolog, der ikke kender til undersøgelsesarmene ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling.
Ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling
Ændring fra baseline intima-medietykkelse ved 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling
Intima-mediets tykkelse vil blive vurderet ved hjælp af standardmetoden med en radiolog, der ikke kender til undersøgelsesarmene ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling.
Ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 392349

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner