Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lewotyroksyny na funkcję śródbłonka u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy

17 marca 2014 zaktualizowane przez: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
Niedoczynność tarczycy jest czynnikiem ryzyka miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych, ale kontrowersje budzi wpływ subklinicznej niedoczynności tarczycy na choroby sercowo-naczyniowe. Naszym celem jest oszacowanie związku pomiędzy subkliniczną niedoczynnością tarczycy a dysfunkcją śródbłonka oraz wpływu na nią terapii lewotyroksyną. Pacjenci z subkliniczną niedoczynnością tarczycy potwierdzoną wynikami laboratoryjnymi zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup otrzymujących jedną dzienną dawkę 100 mg lewotyroksyny lub placebo. Rozszerzanie zależne od przepływu i grubość błony wewnętrznej ocenia się przed badaniem i po nim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • potwierdzona subkliniczna niedoczynność tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie innych metod leczenia niedoczynności tarczycy
  • pacjentów z innymi poważnymi zaburzeniami medycznymi
  • palenie
  • hiperlipidemia
  • otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewotyroksyna
W grupie leczonej dzienne dawki 100 mg lewotyroksyny będą podawane codziennie rano, pół godziny przed śniadaniem.
Lek: Lewotyroksyna
Komparator placebo: Placebo
W grupie placebo schemat leczenia i zalecenia są identyczne jak w grupie leczonej, z wyjątkiem zastosowania środka farmakologicznie obojętnego, z całkowitym podobieństwem do rzeczywistego leczenia.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego rozszerzenia zależnego od przepływu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku leczenia, a następnie 2 miesiące po leczeniu
Rozszerzenie zależne od przepływu zostanie ocenione przy użyciu standardowej metody z udziałem radiologa nieświadomego grupy badawczej na początku badania, a następnie 2 miesiące po leczeniu.
Na początku leczenia, a następnie 2 miesiące po leczeniu
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości błony wewnętrznej i środkowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku leczenia, a następnie 2 miesiące po leczeniu
Grubość błony wewnętrznej i środkowej zostanie oceniona przy użyciu standardowej metody przez radiologa nieświadomego grupy badawczej na początku badania, a następnie 2 miesiące po leczeniu.
Na początku leczenia, a następnie 2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 392349

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj