Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние левотироксина на эндотелиальную функцию у пациентов с субклиническим гипотиреозом

17 марта 2014 г. обновлено: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
Гипотиреоз является фактором риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, но существуют разногласия относительно влияния субклинического гипотиреоза на сердечно-сосудистые заболевания. Мы стремимся оценить взаимосвязь между субклиническим гипотиреозом и эндотелиальной дисфункцией и влияние на нее терапии левотироксином. Пациенты с подтвержденным лабораторными результатами субклиническим гипотиреозом будут рандомизированы в две группы для лечения одной суточной дозой 100 мг левотироксина или плацебо. Опосредованное потоком расширение и толщину интимы-медиа оценивают до и после исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • подтвержденный субклинический гипотиреоз

Критерий исключения:

  • получение других методов лечения гипотиреоза
  • пациенты с другими серьезными заболеваниями
  • курение
  • гиперлипидемия
  • ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левотироксин
В группе лечения суточная доза 100 мг левотироксина будет вводиться каждое утро за полчаса до завтрака.
Лекарство: Левотироксин
Плацебо Компаратор: Плацебо
В группе плацебо схема лечения и рекомендации идентичны таковым в группе лечения, за исключением использования фармакологически нейтрального агента, с полным сходством с реальным лечением.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дилатации, опосредованной потоком, по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходно, а затем через 2 месяца после лечения
Расширение, опосредованное потоком, будет оцениваться с использованием стандартного метода, при этом радиолог не знает об исследуемых группах на исходном уровне, а затем через 2 месяца после лечения.
Исходно, а затем через 2 месяца после лечения
Изменение толщины интима-медиа по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходно, а затем через 2 месяца после лечения
Толщина комплекса интима-медиа будет оцениваться с использованием стандартного метода рентгенологом, не знающим об исследуемых группах, на исходном уровне, а затем через 2 месяца после лечения.
Исходно, а затем через 2 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 392349

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться