Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levotiroxin hatása a szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegek endoteliális működésére

2014. március 17. frissítette: Nasmi Niknam, Isfahan University of Medical Sciences
A pajzsmirigy alulműködése az ateroszklerózisos szív- és érrendszeri megbetegedések kockázati tényezője, de vita tárgyát képezi a szubklinikai hypothyreosis szív- és érrendszeri betegségekre gyakorolt ​​hatása. Célunk a szubklinikai hypothyreosis és az endothel diszfunkció közötti összefüggés, valamint a levotiroxin terápia erre gyakorolt ​​hatásának becslése. A laboratóriumi eredmények alapján megerősített szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, napi 100 mg levotiroxin vagy placebó adaggal. Az áramlás által közvetített tágulást és az intima közeg vastagságát a vizsgálat előtt és után értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • igazolt szubklinikai hypothyreosis

Kizárási kritériumok:

  • pajzsmirigy alulműködés egyéb kezelésében részesül
  • más súlyos betegségben szenvedő betegek
  • dohányzó
  • hiperlipidémia
  • elhízottság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levotiroxin
A kezelési csoportban 100 mg levotiroxin napi adagot kell beadni minden reggel, fél órával a reggeli előtt.
Drog: Levotiroxin
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoportban a kezelési rend és a tanácsok megegyeznek a kezelt csoportéval, kivéve a farmakológiailag semleges szer alkalmazását, amely teljes mértékben hasonlít a valódi kezelésre.
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási áramlás által közvetített dilatációhoz képest 2 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor, majd 2 hónappal a kezelés után
Az áramlás által közvetített dilatációt standard módszerrel értékelik egy radiológussal, aki nem ismeri a vizsgálati karokat a kiinduláskor, majd 2 hónappal a kezelés után.
Kiinduláskor, majd 2 hónappal a kezelés után
Változás a kiindulási intima-media vastagsághoz képest 2 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor, majd 2 hónappal a kezelés után
Az intima-media vastagságát standard módszerrel értékelik egy radiológussal, aki nem ismeri a vizsgálati karokat az alapvonalon, majd 2 hónappal a kezelés után.
Kiinduláskor, majd 2 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nasmi Niknam, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 392349

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel