急诊科恶心的吸入干预
2016年4月15日 更新者：Michael D. April、Brooke Army Medical Center
比较吸入异丙醇与安慰剂（生理盐水）垫片治疗急诊科患者恶心的随机对照试验。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查吸入典型医用酒精准备垫的气味是否会减轻恶心，与用于急诊科恶心患者的相同包装的生理盐水准备垫相比。
学习时间为 10 分钟。
受试者将在 0、2、5 分钟标记处进行几次深鼻吸入。
在这些时间和 10 分钟时记录恶心程度。
调查人员还将评估干预的满意度。
与之前的术后单元研究一样，假设酒精垫组与生理盐水垫组之间的恶心程度存在显着差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Emergency Department, Brooke Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围18-65岁
- 恶心和/或呕吐的主诉
- 通过鼻子呼吸的能力
- 英语读写能力
排除标准：
- 对异丙醇过敏
- 受试者不知道怀孕或怀孕状况。 仅在临床过程的一部分时才进行妊娠试验。
- 近期上呼吸道感染
- 最近摄入头孢哌酮、双硫仑或甲硝唑或已知的任何其他药物在接触酒精时会产生恶心。
- 24 小时内使用止吐药或精神药物
- 滥用酒精
- 最近 4 小时内的尼古丁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：酒精准备垫组
异丙醇准备垫
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受试者吸入酒精垫的气味
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安慰剂比较：生理盐水准备垫
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受试者吸入安慰剂（生理盐水）垫的气味
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 10 分钟的恶心口头数字评定量表 (0-10)
大体时间：干预后 10 分钟
|
主要结果是干预后 10 分钟的恶心和呕吐，量表从 0（“无恶心”）到 10（“可想象的最严重的恶心”）口头数字反应量表 (VNRS)。
|
干预后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 10 分钟的口头数字评定量表疼痛评分 (0-10)
大体时间：干预后 10 分钟
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等级范围从 0（“无痛”）到 10（“能想象到的最痛”）
|
干预后 10 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 5 点李克特量表上衡量的满意度
大体时间：干预后 10 分钟
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患者对闻准备垫缓解恶心的满意度从 1（“完全不满意”）到 5（“完全满意”）
|
干预后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth L Beadle, MPAS, BS、BAMC
- 研究主任：Curtis J Hunter, M.D.、BAMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gill MW, Burleigh-Flayer HD, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner TH. Isopropanol: acute vapor inhalation neurotoxicity study in rats. J Appl Toxicol. 1995 Mar-Apr;15(2):77-84. doi: 10.1002/jat.2550150204.
- Winston AW, Rinehart RS, Riley GP, Vacchiano CA, Pellegrini JE. Comparison of inhaled isopropyl alcohol and intravenous ondansetron for treatment of postoperative nausea. AANA J. 2003 Apr;71(2):127-32.
- Pellegrini J, DeLoge J, Bennett J, Kelly J. Comparison of inhalation of isopropyl alcohol vs promethazine in the treatment of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients identified as at high risk for developing PONV. AANA J. 2009 Aug;77(4):293-9.
- Burleigh-Flayer HD, Gill MW, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner T. Isopropanol 13-week vapor inhalation study in rats and mice with neurotoxicity evaluation in rats. Fundam Appl Toxicol. 1994 Oct;23(3):421-8. doi: 10.1006/faat.1994.1123.
- Burleigh-Flayer H, Garman R, Neptun D, Bevan C, Gardiner T, Kapp R, Tyler T, Wright G. Isopropanol vapor inhalation oncogenicity study in Fischer 344 rats and CD-1 mice. Fundam Appl Toxicol. 1997 Apr;36(2):95-111. doi: 10.1006/faat.1996.2284.
- Cotton JW, Rowell LR, Hood RR, Pellegrini JE. A comparative analysis of isopropyl alcohol and ondansetron in the treatment of postoperative nausea and vomiting from the hospital setting to the home. AANA J. 2007 Feb;75(1):21-6.
- Wang SM, Hofstadter MB, Kain ZN. An alternative method to alleviate postoperative nausea and vomiting in children. J Clin Anesth. 1999 May;11(3):231-4. doi: 10.1016/s0952-8180(99)00035-5.
- Beadle KL, Helbling AR, Love SL, April MD, Hunter CJ. Isopropyl Alcohol Nasal Inhalation for Nausea in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):1-9.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.031. Epub 2015 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月19日
首次发布 (估计)
2014年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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