응급실 메스꺼움에 대한 흡입 중재
2016년 4월 15일 업데이트: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
응급실 환자의 메스꺼움을 치료하기 위해 이소프로필 알코올 흡입과 위약(일반 식염수) 패드의 흡입을 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 메스꺼움이 있는 응급실 환자를 위해 일반 의료용 알코올 프렙 패드의 향을 흡입하는 것이 동일하게 포장된 일반 식염수 프렙 패드와 비교하여 메스꺼움을 완화시키는지 조사하기 위한 것입니다.
학습 시간은 10분입니다.
피험자는 0, 2, 5분 지점에서 여러 번 깊게 코를 들이마십니다.
메스꺼움의 수준은 이 시간 동안 그리고 10분에 기록됩니다.
조사관은 또한 개입의 만족도를 평가할 것입니다.
이전의 수술 후 단위 연구에서와 같이 가설은 알코올 패드 그룹과 일반 식염수 패드 그룹 간에 메스꺼움 수준에 상당한 차이가 있을 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Emergency Department, Brooke Army Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 연령대
- 메스꺼움 및/또는 구토의 호소
- 코로 숨쉬는 능력
- 영어를 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 이소프로필 알코올에 대한 알레르기
- 피험자에게 임신 또는 임신 상태를 알 수 없음. 임상 과정의 일부인 경우에만 임신 검사.
- 최근 상기도 감염
- cefoperazone, disulfiram, metronidazole 또는 알코올에 노출되었을 때 메스꺼움을 일으키는 것으로 알려진 다른 약물을 최근에 섭취했습니다.
- 24시간 이내에 진토제 또는 향정신성 약물 사용
- 알코올 남용
- 지난 4시간 이내의 니코틴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 알코올 준비 패드 그룹
이소프로필 알코올 프렙 패드
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피험자는 알코올 패드의 향기를 흡입합니다.
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위약 비교기: 일반 식염수 프렙 패드
일반 식염수 준비 패드
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피험자는 위약(일반 식염수) 패드의 향을 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 10분에 메스꺼움 언어 수치 등급 척도(0-10)
기간: 개입 후 10분
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1차 결과는 개입 후 10분에 0("메스꺼움 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 메스꺼움") 척도로 측정된 메스꺼움 및 구토입니다.
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개입 후 10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 10분에 구두 수치 등급 척도 통증 점수(0-10)
기간: 개입 후 10분
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척도 범위는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지입니다.
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개입 후 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5점 리커트 척도로 측정한 만족도
기간: 개입 후 10분
|
1("완전히 만족하지 않음")에서 5("완전히 만족함")까지의 척도로 메스꺼움을 완화하기 위한 냄새 프렙 패드의 환자 만족도
|
개입 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth L Beadle, MPAS, BS, BAMC
- 연구 책임자: Curtis J Hunter, M.D., BAMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gill MW, Burleigh-Flayer HD, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner TH. Isopropanol: acute vapor inhalation neurotoxicity study in rats. J Appl Toxicol. 1995 Mar-Apr;15(2):77-84. doi: 10.1002/jat.2550150204.
- Winston AW, Rinehart RS, Riley GP, Vacchiano CA, Pellegrini JE. Comparison of inhaled isopropyl alcohol and intravenous ondansetron for treatment of postoperative nausea. AANA J. 2003 Apr;71(2):127-32.
- Pellegrini J, DeLoge J, Bennett J, Kelly J. Comparison of inhalation of isopropyl alcohol vs promethazine in the treatment of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients identified as at high risk for developing PONV. AANA J. 2009 Aug;77(4):293-9.
- Burleigh-Flayer HD, Gill MW, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner T. Isopropanol 13-week vapor inhalation study in rats and mice with neurotoxicity evaluation in rats. Fundam Appl Toxicol. 1994 Oct;23(3):421-8. doi: 10.1006/faat.1994.1123.
- Burleigh-Flayer H, Garman R, Neptun D, Bevan C, Gardiner T, Kapp R, Tyler T, Wright G. Isopropanol vapor inhalation oncogenicity study in Fischer 344 rats and CD-1 mice. Fundam Appl Toxicol. 1997 Apr;36(2):95-111. doi: 10.1006/faat.1996.2284.
- Cotton JW, Rowell LR, Hood RR, Pellegrini JE. A comparative analysis of isopropyl alcohol and ondansetron in the treatment of postoperative nausea and vomiting from the hospital setting to the home. AANA J. 2007 Feb;75(1):21-6.
- Wang SM, Hofstadter MB, Kain ZN. An alternative method to alleviate postoperative nausea and vomiting in children. J Clin Anesth. 1999 May;11(3):231-4. doi: 10.1016/s0952-8180(99)00035-5.
- Beadle KL, Helbling AR, Love SL, April MD, Hunter CJ. Isopropyl Alcohol Nasal Inhalation for Nausea in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):1-9.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.031. Epub 2015 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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