Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингаляционное вмешательство при тошноте в отделении неотложной помощи

15 апреля 2016 г. обновлено: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали ингаляции изопропилового спирта и плацебо (нормальный физиологический раствор) для лечения тошноты у пациентов отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование должно выяснить, облегчит ли вдыхание запаха типичной подушечки с медицинским спиртом тошноту по сравнению с идентично упакованной подушечкой с нормальным солевым раствором для пациента отделения неотложной помощи с тошнотой. Продолжительность исследования составит 10 минут. Субъекты сделают несколько глубоких вдохов через нос на отметках 0, 2, 5 минут. Уровень тошноты будет регистрироваться в это время и через 10 минут. Исследователи также оценят удовлетворенность вмешательством. Как и в предыдущих послеоперационных единичных исследованиях, гипотеза состоит в том, что будет значительная разница в уровнях тошноты между группой спиртовых прокладок и группой с нормальными солевыми прокладками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон от 18 до 65 лет
  • жалобы на тошноту и/или рвоту
  • способность дышать носом
  • умение читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  • аллергия на изопропиловый спирт
  • беременность или статус беременности неизвестны субъекту. Тест на беременность только в случае клинического течения.
  • недавняя инфекция верхних дыхательных путей
  • недавний прием цефоперазона, дисульфирама или метронидазола или любых других лекарств, которые, как известно, вызывают тошноту при воздействии алкоголя.
  • использование противорвотных или психоактивных препаратов в течение 24 часов
  • злоупотребление алкоголем
  • никотин в течение последних 4 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа салфеток для приготовления алкоголя
подушечка для приготовления изопропилового спирта
Другой: Группа салфеток для приготовления алкоголя
Субъекты вдыхают запах спиртовой салфетки.
Плацебо Компаратор: Подушечка для подготовки с нормальным физиологическим раствором
подушечка с нормальным солевым раствором
Другой: Подушечка для подготовки с нормальным физиологическим раствором
Субъекты вдыхают запах плацебо (обычный физиологический раствор) прокладок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная числовая шкала оценки тошноты (0-10) через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
Первичным результатом является тошнота и рвота, измеряемые по шкале от 0 («тошноты нет») до 10 («самая сильная тошнота, какую только можно вообразить») через 10 минут после вмешательства.
10 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по вербальной числовой шкале оценки (0-10) через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
Шкала варьируется от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, какую только можно представить»).
10 минут после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность, измеренная по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
Удовлетворенность пациента запахом подготовительной подушечки для облегчения тошноты по шкале от 1 («полностью неудовлетворен») до 5 («полностью удовлетворен»)
10 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth L Beadle, MPAS, BS, BAMC
  • Директор по исследованиям: Curtis J Hunter, M.D., BAMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAMC 395266-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться