Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhalationsindsats mod kvalme i Akutmodtagelsen

15. april 2016 opdateret af: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner inhalation af isopropylalkohol vs placebo (normalt saltvand) pads til behandling af kvalme hos akutmodtagelsespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal undersøge, om indånding af duften af ​​en typisk medicinsk alkoholpræparatpude vil lindre kvalme sammenlignet med en identisk pakket normal saltvandspræparatpude til akutmodtagelsespatienten med kvalme. Studielængden vil være 10 minutter lang. Forsøgspersonerne vil tage adskillige dybe nasale inhalationer ved 0, 2, 5 minutter. Niveauet af kvalme vil blive registreret i disse tider og efter 10 minutter. Efterforskerne vil også vurdere tilfredsheden med interventionen. Som i tidligere postoperative enhedsstudier er hypotesen, at der vil være en signifikant forskel i niveauer af kvalme mellem alkoholpudegruppen versus den normale saltvandspudegruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Emergency Department, Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppen 18-65 år
  • klage over kvalme og/eller opkastning
  • evnen til at trække vejret gennem næsen
  • evne til at læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for isopropylalkohol
  • graviditet eller graviditetsstatus ukendt for emnet. Graviditetstest kun hvis en del af det kliniske forløb.
  • nylig øvre luftvejsinfektion
  • nyligt indtag af cefoperazon, disulfiram eller metronidazol eller andre kendte lægemidler giver kvalme, når de udsættes for alkohol.
  • brug af antiemetikum eller psykoaktivt stof inden for 24 timer
  • alkohol misbrug
  • nikotin inden for de sidste 4 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkoholforberedende pudergruppe
isopropylalkohol forberedelsespude
Andet: Alkoholforberedende pudergruppe
Forsøgspersoner indånder duften af ​​alkoholpude
Placebo komparator: Normal saltvandsforberedelsespude
normal saltvandsforberedelsespude
Andet: Normal saltvandsforberedelsespude
Forsøgspersoner inhalerer duften af ​​placebo-puder (normalt saltvand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme Verbal Numerisk vurderingsskala (0-10) 10 minutter efter indgreb
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Primært resultat er kvalme og opkastning målt på en skala fra 0 ("ingen kvalme") til 10 ("værst tænkelig kvalme") Verbal Numerical Response Scale (VNRS) 10 minutter efter intervention.
10 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal numerisk vurdering Skala smertescore (0-10) 10 minutter efter intervention
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Skalaen går fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst tænkelig smerte")
10 minutter efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed målt på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Patienttilfredshed med at lugte forberedelsespude til at lindre kvalme på en skala fra 1 ("fuldstændig utilfreds") til 5 ("fuldstændig tilfreds")
10 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth L Beadle, MPAS, BS, BAMC
  • Studieleder: Curtis J Hunter, M.D., BAMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2014

Først opslået (Skøn)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAMC 395266-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholforberedende pudergruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner