Hengitystoimet pahoinvointiin ensiapuosastolla
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin isopropyylialkoholin hengittämistä lumelääkkeeseen (normaali suolaliuos) pahoinvoinnin hoitoon ensiapuosastolla olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, lievittääkö tyypillisen lääketieteellisen alkoholin valmistelevan tyynyn tuoksun hengittäminen pahoinvointia verrattuna identtisesti pakattuun normaaliin suolaliuokseen valmistelevaan päivystyspotilaalle, jolla on pahoinvointia.
Opintojakson kesto on 10 minuuttia.
Koehenkilöt ottavat useita syviä nenän sisäänhengityksiä 0, 2, 5 minuutin kohdalla.
Pahoinvoinnin taso kirjataan näinä aikoina ja 10 minuutin kohdalla.
Tutkijat arvioivat myös tyytyväisyyttä väliintuloon.
Kuten aiemmissa postoperatiivisissa yksikkötutkimuksissa, hypoteesi on, että pahoinvointitasoissa on merkittävä ero alkoholityynyryhmän ja normaalin suolaliuostyynyn ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Emergency Department, Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 18-65 vuotta
- pahoinvointia ja/tai oksentelua koskeva valitus
- kyky hengittää nenän kautta
- kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- allergia isopropyylialkoholille
- raskaus tai raskaustila, jota tutkittava ei tunne. Raskaustesti vain, jos se on osa kliinistä kurssia.
- viimeaikainen ylempien hengitysteiden tulehdus
- kefoperatsonin, disulfiraamin tai metronidatsolin tai muiden tunnettujen lääkkeiden viimeaikainen käyttö aiheuttaa pahoinvointia alkoholille altistuessaan.
- antiemeettisen tai psykoaktiivisen lääkkeen käyttöä 24 tunnin kuluessa
- alkoholin väärinkäyttö
- nikotiini viimeisen 4 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alkoholivalmisteluryhmä
isopropyylialkoholin valmistelutyyny
|
Koehenkilöt hengittävät alkoholityynyn tuoksua
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuoksen valmistelutyyny
normaali suolaliuoksen valmistelutyyny
|
Koehenkilöt hengittävät plasebon (normaalin suolaliuoksen) tuoksua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi sanallinen numeerinen arviointiasteikko (0-10) 10 minuuttia intervention jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
|
Ensisijainen tulos on pahoinvointi ja oksentelu, joka mitataan asteikolla 0 ("ei pahoinvointia") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva pahoinvointi") verbal Numerical Response Scale (VNRS) 10 minuutin kuluttua interventiosta.
|
10 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen numeerinen arviointiasteikon kipupisteet (0-10) 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
|
Asteikko vaihtelee 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
10 minuuttia intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys pahoinvoinnin lievittämiseen tarkoitetusta valmistelevasta tyynystä asteikolla 1 ("täysin tyytymätön") 5:een ("täysin tyytyväinen")
|
10 minuuttia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth L Beadle, MPAS, BS, BAMC
- Opintojohtaja: Curtis J Hunter, M.D., BAMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gill MW, Burleigh-Flayer HD, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner TH. Isopropanol: acute vapor inhalation neurotoxicity study in rats. J Appl Toxicol. 1995 Mar-Apr;15(2):77-84. doi: 10.1002/jat.2550150204.
- Winston AW, Rinehart RS, Riley GP, Vacchiano CA, Pellegrini JE. Comparison of inhaled isopropyl alcohol and intravenous ondansetron for treatment of postoperative nausea. AANA J. 2003 Apr;71(2):127-32.
- Pellegrini J, DeLoge J, Bennett J, Kelly J. Comparison of inhalation of isopropyl alcohol vs promethazine in the treatment of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients identified as at high risk for developing PONV. AANA J. 2009 Aug;77(4):293-9.
- Burleigh-Flayer HD, Gill MW, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner T. Isopropanol 13-week vapor inhalation study in rats and mice with neurotoxicity evaluation in rats. Fundam Appl Toxicol. 1994 Oct;23(3):421-8. doi: 10.1006/faat.1994.1123.
- Burleigh-Flayer H, Garman R, Neptun D, Bevan C, Gardiner T, Kapp R, Tyler T, Wright G. Isopropanol vapor inhalation oncogenicity study in Fischer 344 rats and CD-1 mice. Fundam Appl Toxicol. 1997 Apr;36(2):95-111. doi: 10.1006/faat.1996.2284.
- Cotton JW, Rowell LR, Hood RR, Pellegrini JE. A comparative analysis of isopropyl alcohol and ondansetron in the treatment of postoperative nausea and vomiting from the hospital setting to the home. AANA J. 2007 Feb;75(1):21-6.
- Wang SM, Hofstadter MB, Kain ZN. An alternative method to alleviate postoperative nausea and vomiting in children. J Clin Anesth. 1999 May;11(3):231-4. doi: 10.1016/s0952-8180(99)00035-5.
- Beadle KL, Helbling AR, Love SL, April MD, Hunter CJ. Isopropyl Alcohol Nasal Inhalation for Nausea in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):1-9.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.031. Epub 2015 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAMC 395266-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .