救急科における吐き気に対する吸入介入
2016年4月15日 更新者:Michael D. April、Brooke Army Medical Center
救急外来患者の吐き気を治療するために、イソプロピル アルコールとプラセボ (生理食塩水) パッドの吸入を比較するランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、典型的な医療用アルコール準備パッドの香りを吸入すると、吐き気のある救急部門の患者に対して、同じようにパッケージ化された生理食塩水準備パッドと比較して吐き気を緩和するかどうかを調査することです.
学習時間は 10 分です。
被験者は、0、2、5 分の時点で数回、鼻から深く吸い込みます。
吐き気のレベルは、これらの時間と 10 分で記録されます。
治験責任医師は、介入の満足度も評価します。
以前の術後ユニット研究と同様に、仮説は、アルコールパッド群と生理食塩水パッド群の間で吐き気のレベルに有意差があるというものです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Emergency Department, Brooke Army Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳の年齢層
- 吐き気や嘔吐の訴え
- 鼻から呼吸する能力
- 英語の読み書き能力
除外基準:
- イソプロピルアルコールに対するアレルギー
- 妊娠または妊娠状況が対象に不明。 妊娠検査は、臨床経過の一部である場合のみ。
- 最近の上気道感染症
- セフォペラゾン、ジスルフィラム、メトロニダゾール、またはアルコールにさらされると吐き気を引き起こすことが知られているその他の薬物を最近摂取した場合。
- 24時間以内の制吐薬または向精神薬の使用
- アルコールの乱用
- 過去4時間以内のニコチン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アルコールプレップパッド群
イソプロピルアルコールプレップパッド
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被験者はアルコールパッドの香りを吸い込みます
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プラセボコンパレーター:通常の生理食塩水準備パッド
生理食塩水準備パッド
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被験者はプラセボ(生理食塩水)パッドの香りを吸い込みます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後10分での吐き気の口頭による数値評価尺度(0~10)
時間枠:介入後10分
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主な結果は、介入後 10 分で 0 (「吐き気がない」) から 10 (「想像できる最悪の吐き気」) までのスケールで測定される吐き気と嘔吐です。
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介入後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 10 分での口頭数値評価尺度疼痛スコア (0-10)
時間枠:介入後10分
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スケールの範囲は 0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) までです。
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介入後10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5段階のリッカートスケールで測定された満足度
時間枠:介入後10分
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吐き気を軽減するための嗅覚プレップパッドに対する患者の満足度を 1 (「完全に不満」) から 5 (「完全に満足」) までの段階で評価します。
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介入後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kenneth L Beadle, MPAS, BS、BAMC
- スタディディレクター:Curtis J Hunter, M.D.、BAMC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gill MW, Burleigh-Flayer HD, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner TH. Isopropanol: acute vapor inhalation neurotoxicity study in rats. J Appl Toxicol. 1995 Mar-Apr;15(2):77-84. doi: 10.1002/jat.2550150204.
- Winston AW, Rinehart RS, Riley GP, Vacchiano CA, Pellegrini JE. Comparison of inhaled isopropyl alcohol and intravenous ondansetron for treatment of postoperative nausea. AANA J. 2003 Apr;71(2):127-32.
- Pellegrini J, DeLoge J, Bennett J, Kelly J. Comparison of inhalation of isopropyl alcohol vs promethazine in the treatment of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients identified as at high risk for developing PONV. AANA J. 2009 Aug;77(4):293-9.
- Burleigh-Flayer HD, Gill MW, Strother DE, Masten LW, McKee RH, Tyler TR, Gardiner T. Isopropanol 13-week vapor inhalation study in rats and mice with neurotoxicity evaluation in rats. Fundam Appl Toxicol. 1994 Oct;23(3):421-8. doi: 10.1006/faat.1994.1123.
- Burleigh-Flayer H, Garman R, Neptun D, Bevan C, Gardiner T, Kapp R, Tyler T, Wright G. Isopropanol vapor inhalation oncogenicity study in Fischer 344 rats and CD-1 mice. Fundam Appl Toxicol. 1997 Apr;36(2):95-111. doi: 10.1006/faat.1996.2284.
- Cotton JW, Rowell LR, Hood RR, Pellegrini JE. A comparative analysis of isopropyl alcohol and ondansetron in the treatment of postoperative nausea and vomiting from the hospital setting to the home. AANA J. 2007 Feb;75(1):21-6.
- Wang SM, Hofstadter MB, Kain ZN. An alternative method to alleviate postoperative nausea and vomiting in children. J Clin Anesth. 1999 May;11(3):231-4. doi: 10.1016/s0952-8180(99)00035-5.
- Beadle KL, Helbling AR, Love SL, April MD, Hunter CJ. Isopropyl Alcohol Nasal Inhalation for Nausea in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):1-9.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.031. Epub 2015 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月15日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。