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不吃早餐对代谢功能的影响

2021年3月24日 更新者:Washington University School of Medicine
本研究的目的是检验“正常”(一日三餐)饮食模式的破坏和不吃早餐导致的长时间禁食的假设:i)改变特定时钟基因和涉及的时钟基因靶标的表达调节脂肪组织脂肪分解(分解或破坏); ii) 增加基础脂肪组织脂解(分解)活性和血浆游离脂肪酸(FFA)浓度; iii) 降低骨骼肌胰岛素敏感性; iv) 增加全天血浆葡萄糖、FFA 和胰岛素浓度。 研究人员将通过研究健康、苗条的人来做到这一点,这些人要么被随机分配为每天吃 3 顿标准餐,要么不吃早餐,每天吃 2 餐而不改变每日卡路里摄入量(不吃早餐组)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 18-55岁
  • BMI 在 18.5 - 29.9 公斤/平方米之间
  • 每晚睡眠 >7 小时
  • 通常每天吃 3 餐,包括早餐

排除标准:

  • 怀孕、哺乳或哺乳
  • 糖尿病
  • 睡眠障碍
  • 显着器官功能障碍
  • 轮班或夜班工人
  • 吸烟者
  • 早餐船长
  • 经常睡眠 <7 小时/晚的人
  • 过量饮酒
  • 可能改变本研究结果的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
在研究的 2 周干预期间,随机分配到该组的受试者每天将进食 3 顿标准餐。
实验性的:不吃早餐
在研究的 2 周干预期间,随机分配到该组的受试者每天将进食 2 餐(不吃早餐 - 热量摄入等于每天进食 3 餐)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定不吃早餐对基础脂肪组织脂解活性和骨骼肌胰岛素敏感性的影响
大体时间:3周
将在饮食干预前后进行高胰岛素-正常血糖钳夹手术以及稳定同位素标记的微量输注,以评估基础脂肪组织脂解活性和骨骼肌胰岛素敏感性的变化。
3周
确定不吃早餐对 24 小时血浆底物、激素浓度和脂肪毒性的肌细胞内脂肪酸介质的影响。
大体时间:3周
在饮食干预前后的 24 小时喂养研究期间,将获得多个血液和骨骼肌活检样本,以评估 24 小时血浆底物、激素浓度和脂毒性的肌细胞内脂肪酸介质。
3周
确定不吃早餐对参与调节脂肪组织脂解活性和骨骼肌胰岛素作用的时钟基因和下游代谢靶标的昼夜表达的影响。
大体时间:3周
在 24 小时喂养研究期间,将获得脂肪组织和肌肉的系列活检样本(每 6 小时一次),以评估 i) 时钟基因[CLOCK、大脑和肌肉 Arnt 样蛋白-1(BMAL1)、period1 的昼夜表达模式(PER1)、period2 (PER2) 和 Dbp D 位点白蛋白启动子结合蛋白 (DBP)] 在脂肪组织和肌肉中以及 ii) 与脂肪组织中的脂肪分解相关的假定下游时钟基因靶标 [激素敏感脂肪酶 (HSL) 和脂肪细胞甘油三酯脂肪酶 (ATGL)]、骨骼肌胰岛素作用 [4 型葡萄糖转运蛋白 (GLUT4)] 和骨骼肌脂肪酸代谢 [分化簇 36 (CD36)、解偶联蛋白 3 (UCP3) 和丙酮酸脱氢酶激酶、同工酶 4 (PDK4) )]。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jun Yoshino, MD, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月5日

研究完成 (实际的)

2017年5月5日

研究注册日期

首次提交

2014年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月18日

首次发布 (估计)

2014年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月24日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201402039
  • KL2TR000450 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3标准餐/天的临床试验

3
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