Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at springe morgenmaden over på metabolisk funktion

24. marts 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at forstyrrelsen af ​​det "normale" (tre måltider om dagen) spisemønster og langvarig faste natten over forårsaget af at springe morgenmaden over: i) ændrer ekspressionen af ​​specifikke urgener og urgenmål involveret i regulering af fedtvævslipolyse (nedbrydning eller ødelæggelse); ii) øger basal fedtvæv lipolytisk (nedbrydning) aktivitet og plasma frie fedtsyrer (FFA) koncentrationer; iii) reducerer skeletmuskulaturens insulinfølsomhed; og iv) øger dagslange plasmaglucose-, FFA- og insulinkoncentrationer. Undersøgeren vil gøre dette ved at studere sunde, magre personer, enten randomiseret til at indtage enten 3 standardmåltider om dagen eller udelade morgenmad og indtage 2 måltider om dagen uden at ændre det daglige kalorieindtag (springer morgenmadsgruppen over).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner & hunner
  • 18-55 år
  • BMI mellem 18,5 - 29,9 kg/m²
  • Sover >7 timer/nat
  • Indtag normalt 3 måltider om dagen, inklusive morgenmad

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning eller amning
  • Diabetes
  • Søvnforstyrrelser
  • Betydelig organdysfunktion
  • Skift- eller natarbejdere
  • Rygere
  • Morgenmadsskippere
  • Folk, der regelmæssigt sover <7 timer/nat
  • Indtag overskydende mængder alkohol
  • Medicin, der kan ændre resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Forsøgspersoner randomiseret til denne gruppe vil indtage 3 standardmåltider/dag i løbet af undersøgelsens 2 ugers interventionsperiode.
Andet: 3 standardmåltider/dag
Eksperimentel: Morgenmad springer over
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil indtage 2 måltider/dag (undlad morgenmad - med kalorieindtag svarende til at indtage 3 måltider/dag) i løbet af undersøgelsens 2 ugers interventionsperiode.
Andet: 2 måltider/dag (undlad morgenmad)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten af ​​at springe morgenmaden over på basal fedtvævs lipolytisk aktivitet og skeletmuskulaturens insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 uger
Hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprocedure i forbindelse med stabile isotopmærkede sporinfusioner vil blive udført før og efter diætinterventionen for at vurdere ændringerne i basal fedtvævs lipolytisk aktivitet og skeletmuskulaturens insulinfølsomhed.
3 uger
Bestem effekten af ​​at springe morgenmaden over på 24-timers plasmasubstrat, hormonkoncentrationer og intramyocellulære fedtsyremediatorer af lipotoksicitet.
Tidsramme: 3 uger
Flere blod- og skeletmuskelbiopsiprøver vil blive udtaget under et 24-timers fodringsstudie før og efter diætinterventionen for at vurdere 24-timers plasmasubstrat, hormonkoncentrationer og intramyocellulære fedtsyremediatorer af lipotoksicitet.
3 uger
Bestem effekten af ​​at springe morgenmaden over på den daglige ekspression af urgener og nedstrøms metaboliske mål, der er involveret i regulering af fedtvævets lipolytiske aktivitet og skeletmuskulaturens insulinvirkning.
Tidsramme: 3 uger
Serielle biopsiprøver (hver 6. time) af fedtvæv og muskler vil blive opnået under det 24-timers fodringsstudie for at evaluere daglige ekspressionsmønstre af i) urgener [UR, hjerne og muskel Arnt-lignende protein-1(BMAL1), periode1 (PER1), period2 (PER2) og Dbp D site albumin promoter binding protein (DBP)] i fedtvæv og muskler og ii) formodede nedstrøms clock-genmål forbundet med lypolyse i fedtvæv [hormonfølsom lipase (HSL) og adipocyt triglyceridlipase (ATGL)], skeletmuskelinsulinvirkning [glukosetransportør type 4(GLUT4)] og skeletmuskelfedtsyremetabolisme [cluster of differentiation 36(CD36), afkoblingsprotein 3 (UCP3) og pyruvatdehydrogenasekinase, isozym 4(PDK4) )].
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

21. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201402039
  • KL2TR000450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Døgnrytme

Kliniske forsøg med 3 standardmåltider/dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner