Efeito de pular o café da manhã na função metabólica
24 de março de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a interrupção do padrão alimentar "normal" (três refeições por dia) e o jejum noturno prolongado causado por pular o café da manhã: i) altera a expressão de genes de relógio específicos e alvos de genes de relógio envolvidos em regulação da lipólise do tecido adiposo (quebra ou destruição); ii) aumenta a atividade lipolítica (quebra) do tecido adiposo basal e as concentrações plasmáticas de ácidos graxos livres (FFA); iii) reduz a sensibilidade à insulina do músculo esquelético; e iv) aumenta as concentrações plasmáticas de glicose, AGL e insulina ao longo do dia.
O investigador fará isso estudando pessoas magras e saudáveis, randomizadas para consumir 3 refeições padrão por dia ou omitir o café da manhã e consumir 2 refeições por dia sem alterar a ingestão diária de calorias (pular o grupo de café da manhã).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculinos femininos
- 18-55 anos
- IMC entre 18,5 - 29,9 kg/m²
- Dorme > 7 horas/noite
- Normalmente consome 3 refeições/dia, incluindo café da manhã
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação ou amamentação
- Diabetes
- Distúrbios do sono
- Disfunção orgânica significativa
- Trabalhadores por turnos ou noturnos
- Fumantes
- Capitães de café da manhã
- Pessoas que dormem regularmente <7 horas/noite
- Consumir quantidades excessivas de álcool
- Medicamentos que podem alterar os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
Os indivíduos randomizados para este grupo consumirão 3 refeições padrão/dia durante o período de intervenção de 2 semanas do estudo.
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Experimental: Pular café da manhã
Os indivíduos randomizados para este grupo consumirão 2 refeições/dia (omitir o café da manhã - com ingestão calórica igual a consumir 3 refeições/dia) durante o período de intervenção de 2 semanas do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o efeito de pular o café da manhã na atividade lipolítica do tecido adiposo basal e na sensibilidade à insulina do músculo esquelético
Prazo: 3 semanas
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O procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico em conjunto com infusões de traços isotopicamente marcados estáveis será conduzido antes e depois da intervenção dietética para avaliar as mudanças na atividade lipolítica do tecido adiposo basal e na sensibilidade à insulina do músculo esquelético.
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3 semanas
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Determine o efeito de pular o café da manhã no substrato plasmático de 24 horas, nas concentrações hormonais e nos mediadores intramiocelulares de ácidos graxos da lipotoxicidade.
Prazo: 3 semanas
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Múltiplas amostras de sangue e biópsia do músculo esquelético serão obtidas durante um estudo de alimentação de 24 horas antes e depois da intervenção dietética para avaliar o substrato plasmático de 24 horas, as concentrações hormonais e os mediadores intramiocelulares de ácidos graxos da lipotoxicidade.
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3 semanas
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Determinar o efeito de pular o café da manhã na expressão diurna de genes do relógio e alvos metabólicos envolvidos na regulação da atividade lipolítica do tecido adiposo e na ação da insulina no músculo esquelético.
Prazo: 3 semanas
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Amostras seriadas de biópsia (a cada 6 horas) de tecido adiposo e músculo serão obtidas durante o estudo de alimentação de 24 horas para avaliar os padrões de expressão diurna de i) genes do relógio [CLOCK, cérebro e músculo Arnt-like protein-1 (BMAL1), period1 (PER1), período2 (PER2) e proteína de ligação do promotor de albumina do sítio Dbp D (DBP)] em tecido adiposo e músculo e ii) alvos putativos do gene do relógio a jusante associados à lipólise no tecido adiposo [lipase sensível a hormônio (HSL) e adipócito triglicerídeo lipase (ATGL)], ação da insulina no músculo esquelético [transportador de glicose tipo 4 (GLUT4)] e metabolismo de ácidos graxos no músculo esquelético [cluster de diferenciação 36 (CD36), proteína de desacoplamento 3 (UCP3) e piruvato desidrogenase quinase, isoenzima 4 (PDK4 )].
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201402039
- KL2TR000450 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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