- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02093572
Effet de sauter le petit-déjeuner sur la fonction métabolique
24 mars 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la perturbation du régime alimentaire « normal » (trois repas par jour) et le jeûne nocturne prolongé causés par le saut du petit-déjeuner : i) modifient l'expression de gènes d'horloge spécifiques et de cibles de gènes d'horloge impliqués dans régulation de la lipolyse du tissu adipeux (dégradation ou destruction); ii) augmente l'activité lipolytique (dégradation) du tissu adipeux basal et les concentrations plasmatiques d'acides gras libres (FFA); iii) réduit la sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques ; et iv) augmente les concentrations plasmatiques de glucose, de FFA et d'insuline tout au long de la journée.
Pour ce faire, l'enquêteur étudiera des personnes maigres en bonne santé soit randomisées pour consommer soit 3 repas standard par jour, soit omettre le petit-déjeuner et consommer 2 repas par jour sans modifier l'apport calorique quotidien (groupe de saut de petit-déjeuner).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- 18-55 ans
- IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m²
- Dort >7 heures/nuit
- Consommez normalement 3 repas/jour, y compris le petit-déjeuner
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement ou allaitement
- Diabète
- Les troubles du sommeil
- Dysfonctionnement organique important
- Travailleurs postés ou de nuit
- Les fumeurs
- Skippers du petit-déjeuner
- Les personnes qui dorment régulièrement <7 heures/nuit
- Consommer des quantités excessives d'alcool
- Les médicaments qui pourraient altérer les résultats de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Les sujets randomisés dans ce groupe consommeront 3 repas standard/jour pendant la période d'intervention de 2 semaines de l'étude.
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Expérimental: Sauter le petit-déjeuner
Les sujets randomisés dans ce groupe consommeront 2 repas/jour (sans le petit-déjeuner - avec un apport calorique égal à la consommation de 3 repas/jour) pendant la période d'intervention de 2 semaines de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'effet de sauter le petit-déjeuner sur l'activité lipolytique du tissu adipeux basal et la sensibilité à l'insuline du muscle squelettique
Délai: 3 semaines
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La procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique en conjonction avec des infusions de traces marquées par des isotopes stables sera effectuée avant et après l'intervention diététique pour évaluer les changements sur l'activité lipolytique du tissu adipeux basal et la sensibilité à l'insuline du muscle squelettique.
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3 semaines
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Déterminer l'effet de sauter le petit-déjeuner sur le substrat plasmatique de 24 heures, les concentrations d'hormones et les médiateurs d'acides gras intramyocellulaires de la lipotoxicité.
Délai: 3 semaines
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Plusieurs échantillons de sang et de biopsie des muscles squelettiques seront obtenus au cours d'une étude d'alimentation de 24 heures avant et après l'intervention diététique pour évaluer le substrat plasmatique de 24 heures, les concentrations d'hormones et les médiateurs d'acides gras intramyocellulaires de la lipotoxicité.
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3 semaines
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Déterminer l'effet du saut du petit-déjeuner sur l'expression diurne des gènes de l'horloge et des cibles métaboliques en aval impliquées dans la régulation de l'activité lipolytique du tissu adipeux et de l'action de l'insuline dans le muscle squelettique.
Délai: 3 semaines
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Des échantillons de biopsie en série (toutes les 6 heures) de tissu adipeux et de muscle seront obtenus au cours de l'étude d'alimentation de 24 heures pour évaluer les schémas d'expression diurnes des i) gènes d'horloge [CLOCK, brain and muscle Arnt-like protein-1(BMAL1), period1 (PER1), period2 (PER2) et la protéine de liaison du promoteur de l'albumine du site Dbp D (DBP)] dans le tissu adipeux et le muscle et ii) des cibles putatives de gènes d'horloge en aval associées à la lipolyse dans le tissu adipeux [lipase sensible aux hormones (HSL) et adipocyte triglycéride lipase (ATGL)], action de l'insuline musculaire squelettique [transporteur de glucose de type 4 (GLUT4)] et métabolisme des acides gras du muscle squelettique [groupe de différenciation 36 (CD36), protéine découplante 3 (UCP3) et pyruvate déshydrogénase kinase, isozyme 4 (PDK4 )].
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201402039
- KL2TR000450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .