Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vynechání snídaně na metabolické funkce

24. března 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem této studie je otestovat hypotézu, že narušení „normálního“ (tři jídla denně) stravovacího režimu a prodloužený noční půst způsobený vynecháním snídaně: i) mění expresi specifických hodinových genů a cílových genů hodin, které se účastní regulace lipolýzy tukové tkáně (rozpad nebo destrukce); ii) zvyšuje bazální lipolytickou (rozpadovou) aktivitu tukové tkáně a koncentrace volných mastných kyselin v plazmě (FFA); iii) snižuje citlivost kosterního svalstva na inzulín; a iv) zvyšuje celodenní koncentrace glukózy v plazmě, FFA a inzulínu. Výzkumník to provede studiem zdravých, štíhlých osob buď randomizovaných tak, aby konzumovaly buď 3 standardní jídla denně, nebo vynechaly snídani a konzumovaly 2 jídla denně beze změny denního příjmu kalorií (vynechání skupiny se snídaní).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18-55 let
  • BMI mezi 18,5 - 29,9 kg/m²
  • Spí > 7 hodin/noc
  • Běžně konzumujte 3 jídla denně včetně snídaně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení nebo kojení
  • Diabetes
  • Poruchy spánku
  • Významná orgánová dysfunkce
  • Pracovníci na směny nebo v noci
  • Kuřáci
  • Snídaňoví kapitáni
  • Lidé, kteří pravidelně spí <7 hodin/noc
  • Konzumujte nadměrné množství alkoholu
  • Léky, které by mohly změnit výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Subjekty randomizované do této skupiny budou konzumovat 3 standardní jídla/den během 2týdenního intervenčního období studie.
Jiný: 3 standardní jídla/den
Experimentální: Vynechávání snídaně
Subjekty randomizované do této skupiny budou konzumovat 2 jídla/den (vynechat snídani – s kalorickým příjmem rovným konzumaci 3 jídel/den) během 2týdenního intervenčního období studie.
Jiný: 2 jídla/den (vynechat snídani)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete vliv vynechání snídaně na bazální lipolytickou aktivitu tukové tkáně a citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: 3 týdny
Před a po dietě bude provedena hyperinzulinemicko-euglykemická svorková procedura ve spojení se stabilními izotopicky značenými stopovými infuzemi, aby se vyhodnotily změny v bazální lipolytické aktivitě tukové tkáně a citlivosti kosterního svalstva na inzulín.
3 týdny
Určete vliv vynechání snídaně na 24hodinový plazmatický substrát, koncentrace hormonů a intramyocelulární mediátory lipotoxicity mastných kyselin.
Časové okno: 3 týdny
Mnohočetné vzorky krve a biopsie kosterního svalstva budou získány během 24hodinové studie krmení před a po dietním zásahu, aby bylo možné posoudit 24hodinový substrát v plazmě, koncentrace hormonů a intramyocelulární mediátory lipotoxicity.
3 týdny
Určete účinek vynechání snídaně na denní expresi hodinových genů a navazujících metabolických cílů, které se podílejí na regulaci lipolytické aktivity tukové tkáně a působení inzulínu v kosterním svalstvu.
Časové okno: 3 týdny
Sériové vzorky biopsie (každých 6 hodin) tukové tkáně a svalů budou získány během 24hodinové studie krmení, aby se vyhodnotily vzorce denní exprese i) hodinových genů [CLOCK, mozek a sval Arnt-like protein-1(BMAL1), period1 (PER1), perioda2 (PER2) a Dbp D místo albuminový promotor vázající protein (DBP)] v tukové tkáni a svalu a ii) předpokládané cílové geny downstream související s lypolýzou v tukové tkáni [lipáza citlivá na hormony (HSL) a adipocyty triglyceridová lipáza (ATGL)], působení inzulínu v kosterním svalu [přenašeč glukózy typu 4 (GLUT4)] a metabolismus mastných kyselin v kosterním svalu [shluk diferenciace 36(CD36), uncoupling protein 3 (UCP3) a pyruvátdehydrogenáza kináza, izozym 4(PDK4 )].
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201402039
  • KL2TR000450 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3 standardní jídla/den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit