Effekt av att hoppa över frukost på metabolisk funktion
24 mars 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att störningen av det "normala" (tre måltider om dagen) ätmönstret och långvarig fasta över natten orsakad av att man hoppar över frukost: i) förändrar uttrycket av specifika klockgener och klockgenmål som är involverade i reglering av fettvävnadslipolys (nedbrytning eller förstörelse); ii) ökar basal fettvävnad lipolytisk (nedbrytning) aktivitet och plasmakoncentrationer av fria fettsyror (FFA); iii) minskar skelettmuskelns insulinkänslighet; och iv) ökar dagslång plasmaglukos, FFA och insulinkoncentrationer.
Utredaren kommer att göra detta genom att studera friska, magra personer antingen randomiserade att konsumera antingen 3 standardmåltider per dag eller utelämna frukost och konsumera 2 måltider per dag utan att ändra dagligt kaloriintag (hoppa över frukostgruppen).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar & honor
- 18-55 år gammal
- BMI mellan 18,5 - 29,9 kg/m²
- Sover >7 timmar/natt
- Äter normalt 3 måltider/dag, inklusive frukost
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning eller amning
- Diabetes
- Sömnstörningar
- Betydande organdysfunktion
- Skift- eller nattarbetare
- Rökare
- Frukostskeppare
- Personer som regelbundet sover <7 timmar/natt
- Drick överdrivna mängder alkohol
- Läkemedel som kan förändra resultaten av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att konsumera 3 standardmåltider/dag under den 2 veckor långa interventionsperioden för studien.
|
|
|
Experimentell: Frukost hoppar över
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att konsumera 2 måltider/dag (utelämna frukost - med kaloriintag lika med 3 måltider/dag) under studiens 2 veckor långa interventionsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm effekten av att hoppa över frukost på basal fettvävnads lipolytisk aktivitet och skelettmuskelns insulinkänslighet
Tidsram: 3 veckor
|
Hyperinsulinemisk-euglykemisk klämprocedur i samband med stabila isotopiskt märkta spårinfusioner kommer att utföras före och efter dietinterventionen för att bedöma förändringarna i basal fettvävnads lipolytisk aktivitet och skelettmuskelns insulinkänslighet.
|
3 veckor
|
|
Bestäm effekten av att hoppa över frukost på 24-timmars plasmasubstrat, hormonkoncentrationer och intramyocellulära fettsyramediatorer av lipotoxicitet.
Tidsram: 3 veckor
|
Flera blod- och skelettmuskelbiopsiprov kommer att tas under en 24-timmars matningsstudie före och efter dietinterventionen för att bedöma 24-timmars plasmasubstrat, hormonkoncentrationer och intramyocellulära fettsyramediatorer av lipotoxicitet.
|
3 veckor
|
|
Bestäm effekten av att hoppa över frukost på det dagliga uttrycket av klockgener och nedströms metaboliska mål som är involverade i reglering av fettvävnads lipolytisk aktivitet och skelettmuskelinsulinverkan.
Tidsram: 3 veckor
|
Seriella biopsiprover (var 6:e timme) av fettvävnad och muskler kommer att tas under den 24-timmars matningsstudien för att utvärdera dygnsuttrycksmönster av i) klockgener [KLOCKA, hjärna och muskel Arnt-liknande protein-1(BMAL1), period1 (PER1), period2 (PER2) och Dbp D-ställe albuminpromotorbindande protein (DBP)] i fettvävnad och muskler och ii) förmodade nedströms klockgenmål associerade med lypolys i fettvävnad [hormonkänsligt lipas (HSL) och adipocyter triglyceridlipas (ATGL)], skelettmuskelinsulinverkan [glukostransportör typ 4(GLUT4)] och skelettmuskelfettsyrametabolism [differentieringskluster 36(CD36), frikopplingsprotein 3 (UCP3) och pyruvatdehydrogenaskinas, isozym 4(PDK4) )].
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201402039
- KL2TR000450 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .