Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропуска завтрака на метаболическую функцию

24 марта 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что нарушение «нормального» (три раза в день) режима питания и длительное ночное голодание, вызванное пропуском завтрака: i) изменяет экспрессию специфических часовых генов и мишеней часовых генов, участвующих в регулирование липолиза жировой ткани (расщепление или разрушение); ii) повышает базальную липолитическую (расщепляющую) активность жировой ткани и концентрацию свободных жирных кислот (FFA) в плазме; iii) снижает чувствительность скелетных мышц к инсулину; и iv) увеличивает суточную концентрацию глюкозы в плазме, свободных жирных кислот и инсулина. Исследователь будет делать это, изучая здоровых, худощавых людей, либо рандомизированных для приема трех стандартных приемов пищи в день, либо пропускающих завтрак и потребляющих два приема пищи в день без изменения ежедневного потребления калорий (пропуская группу завтраков).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • 18-55 лет
  • ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м²
  • Спит >7 часов/ночь
  • Обычно потребляют 3 раза в день, включая завтрак

Критерий исключения:

  • Беременность, лактация или кормление грудью
  • Диабет
  • Нарушения сна
  • Значительная органная дисфункция
  • Сменные или ночные работники
  • Курильщики
  • Шкиперы завтрака
  • Люди, которые регулярно спят <7 часов в сутки
  • Употребляйте избыточное количество алкоголя
  • Лекарства, которые могут изменить результаты этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут потреблять 3 стандартных приема пищи в день в течение 2-недельного интервенционного периода исследования.
Другой: 3 стандартное питание/день
Экспериментальный: Пропуск завтрака
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут принимать пищу 2 раза в день (без завтрака - с потреблением калорий, равным потреблению 3 приемов пищи в день) в течение 2-недельного периода исследования.
Другой: 2-х разовое питание (без завтрака)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние пропуска завтрака на липолитическую активность базальной жировой ткани и чувствительность скелетных мышц к инсулину.
Временное ограничение: 3 недели
Процедура гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа в сочетании с инфузиями стабильных изотопно-меченых следов будет проводиться до и после диетического вмешательства для оценки изменений липолитической активности базальной жировой ткани и чувствительности скелетных мышц к инсулину.
3 недели
Определите влияние пропуска завтрака на 24-часовой субстрат плазмы, концентрацию гормонов и внутримиоцеллюлярных жирнокислотных медиаторов липотоксичности.
Временное ограничение: 3 недели
Множественные образцы крови и биопсии скелетных мышц будут получены во время 24-часового исследования кормления до и после диетического вмешательства для оценки 24-часового субстрата плазмы, концентрации гормонов и внутримиоцеллюлярных медиаторов жирных кислот липотоксичности.
3 недели
Определить влияние пропуска завтрака на суточную экспрессию часовых генов и метаболические мишени нижестоящего уровня, участвующие в регуляции липолитической активности жировой ткани и действия инсулина в скелетных мышцах.
Временное ограничение: 3 недели
Серийные образцы биопсии (каждые 6 часов) жировой ткани и мышц будут получены во время 24-часового исследования кормления для оценки дневных паттернов экспрессии i) часовых генов [CLOCK, мозговой и мышечный Arnt-подобный белок-1 (BMAL1), период1 (PER1), период2 (PER2) и белок, связывающий промотор альбумина Dbp D-сайта (DBP)] в жировой ткани и мышцах, и ii) предполагаемые нижестоящие мишени часового гена, связанные с липолизом в жировой ткани [гормон-чувствительная липаза (HSL) и адипоциты триглицеридлипазы (ATGL)], действие инсулина в скелетных мышцах [переносчик глюкозы типа 4 (GLUT4)] и метаболизм жирных кислот в скелетных мышцах [кластер дифференцировки 36 (CD36), разобщающий белок 3 (UCP3) и киназа пируватдегидрогеназы, изофермент 4 (PDK4) )].
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201402039
  • KL2TR000450 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться