Aamiaisen väliin jättämisen vaikutus aineenvaihduntatoimintoihin
keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että aamiaisen väliin jättämisestä johtuva "normaalin" (kolme ateriaa päivässä) syömismallin häiriintyminen ja pitkittynyt yön yli paasto: i) muuttaa tiettyjen kellogeenien ja kellogeenikohteiden ilmentymistä. säädellään rasvakudoksen lipolyysiä (hajoaminen tai tuhoutuminen); ii) lisää perusrasvakudoksen lipolyyttistä (hajoamista) aktiivisuutta ja plasman vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuuksia; iii) vähentää luustolihasten insuliiniherkkyyttä; ja iv) lisää päivän mittaisia plasman glukoosi-, FFA- ja insuliinipitoisuuksia.
Tutkija tekee tämän tutkimalla terveitä, laihoja henkilöitä, jotka joko satunnaistetaan syömään joko 3 normaalia ateriaa päivässä tai jättävät aamiaisen pois ja syövät 2 ateriaa päivässä muuttamatta päivittäistä kalorien saantia (aamiaisryhmän väliin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset & naaraat
- 18-55 vuotta vanha
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
- Nukkuu >7 tuntia/yö
- Syö normaalisti 3 ateriaa päivässä, mukaan lukien aamiainen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai imetys
- Diabetes
- Univaikeudet
- Merkittävä elinten toimintahäiriö
- Vuoro- tai yötyöntekijät
- Tupakoitsijat
- Aamiaiskipparit
- Ihmiset, jotka nukkuvat säännöllisesti <7 tuntia/yö
- Käytä liikaa alkoholia
- Lääkkeet, jotka voivat muuttaa tämän tutkimuksen tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut kohteet syövät 3 standardiateriaa päivässä tutkimuksen 2 viikon interventiojakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Aamiainen väliin
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt syövät 2 ateriaa/päivä (jätä aamiainen pois – kalorien saanti vastaa 3 ateriaa/päivä) tutkimuksen 2 viikon interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä aamiaisen väliin jättämisen vaikutus rasvakudoksen lipolyyttiseen perusaktiivisuuteen ja luustolihasten insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hyperinsulinemis-euglykeeminen puristinmenettely yhdessä stabiilien isotooppisesti merkittyjen jälkiinfuusioiden kanssa suoritetaan ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota, jotta voidaan arvioida muutoksia rasvakudoksen peruslipolyyttisessä aktiivisuudessa ja luustolihasten insuliiniherkkyydessä.
|
3 viikkoa
|
|
Selvitä aamiaisen väliin jättämisen vaikutus 24 tunnin plasman substraattiin, hormonipitoisuuksiin ja myosellulaarisiin rasvahappovälittäjiin, jotka vaikuttavat lipotoksisuuteen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Useita veri- ja luustolihasten biopsianäytteitä otetaan 24 tunnin ruokintatutkimuksen aikana ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota, jotta voidaan arvioida 24 tunnin plasman substraatti, hormonipitoisuudet ja lipotoksisuuden intramyosellulaariset rasvahappovälittäjät.
|
3 viikkoa
|
|
Selvitä aamiaisen väliin jättämisen vaikutus kellogeenien ja alavirran aineenvaihdunnan kohteiden vuorokaudessa tapahtuvaan ilmentymiseen, jotka liittyvät rasvakudoksen lipolyyttisen aktiivisuuden ja luustolihasten insuliinitoiminnan säätelyyn.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sarjabiopsianäytteitä (6 tunnin välein) rasvakudoksesta ja lihaksesta otetaan 24 tunnin ruokintatutkimuksen aikana i) kellogeenien [CLOCK, aivot ja lihasten Arnt-tyyppinen proteiini-1 (BMAL1), jakso1. (PER1), periodi2 (PER2) ja Dbp D -kohdan albumiinin promoottoria sitova proteiini (DBP)] rasvakudoksessa ja lihaksessa ja ii) oletetut alavirran kellogeenikohteet, jotka liittyvät lypolyysiin rasvakudoksessa [hormoniherkkä lipaasi (HSL) ja rasvasolut triglyseridilipaasi (ATGL)], luustolihasten insuliinivaikutus [glukoosinkuljettaja tyyppi 4 (GLUT4)] ja luustolihasten rasvahappoaineenvaihdunta [erilaistumisklusteri 36 (CD36), proteiini 3:n (UCP3) ja pyruvaattidehydrogenaasikinaasin irrotus, isotsyymi 4 (PDK4) )].
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201402039
- KL2TR000450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .