Effect van het overslaan van het ontbijt op de metabole functie
24 maart 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de verstoring van het "normale" (drie maaltijden per dag) eetpatroon en langdurig vasten 's nachts veroorzaakt door het overslaan van het ontbijt: i) de expressie van specifieke klokgenen en klokgendoelen die betrokken zijn bij het reguleren van lipolyse van vetweefsel (afbraak of vernietiging); ii) verhoogt de lipolytische (afbraak) activiteit van basaal vetweefsel en de concentraties vrij vetzuur (FFA) in het plasma; iii) vermindert de gevoeligheid voor insuline van de skeletspieren; en iv) verhoogt de plasmaglucose-, FFA- en insulineconcentraties de hele dag door.
De onderzoeker zal dit doen door gezonde, magere personen te bestuderen, ofwel gerandomiseerd om ofwel 3 standaardmaaltijden per dag te consumeren ofwel het ontbijt weg te laten en 2 maaltijden per dag te consumeren zonder de dagelijkse calorie-inname te veranderen (ontbijtgroep overslaan).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes & vrouwtjes
- 18-55 jaar oud
- BMI tussen 18,5 - 29,9 kg/m²
- Slaapt >7 uur/nacht
- Gebruik normaal gesproken 3 maaltijden per dag, inclusief ontbijt
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding of borstvoeding
- suikerziekte
- Slaapproblemen
- Aanzienlijke orgaandisfunctie
- Ploegen- of nachtwerkers
- Rokers
- Ontbijt schippers
- Mensen die regelmatig <7 uur/nacht slapen
- Consumeer overtollige hoeveelheden alcohol
- Medicijnen die de resultaten van dit onderzoek kunnen veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Proefpersonen gerandomiseerd naar deze groep consumeren 3 standaardmaaltijden/dag gedurende de 2 weken durende interventieperiode van het onderzoek.
|
|
|
Experimenteel: Ontbijt overslaan
Proefpersonen gerandomiseerd naar deze groep consumeren 2 maaltijden/dag (ontbijt overslaan - met een calorie-inname gelijk aan het consumeren van 3 maaltijden/dag) gedurende de 2 weken durende interventieperiode van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het effect van het overslaan van het ontbijt op de lipolytische activiteit van basaal vetweefsel en de insulinegevoeligheid van de skeletspieren
Tijdsspanne: 3 weken
|
Hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure in combinatie met stabiele isotopisch gelabelde sporeninfusies zullen worden uitgevoerd voor en na de dieetinterventie om de veranderingen in de lipolytische activiteit van basaal vetweefsel en de insulinegevoeligheid van de skeletspieren te beoordelen.
|
3 weken
|
|
Bepaal het effect van het overslaan van het ontbijt op 24-uurs plasmasubstraat, hormoonconcentraties en intramyocellulaire vetzuurmediatoren van lipotoxiciteit.
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meerdere bloed- en skeletspierbiopsiemonsters zullen worden verkregen tijdens een 24-uurs voedingsonderzoek voor en na de dieetinterventie om 24-uurs plasmasubstraat, hormoonconcentraties en intramyocellulaire vetzuurmediatoren van lipotoxiciteit te beoordelen.
|
3 weken
|
|
Bepaal het effect van het overslaan van het ontbijt op de dagelijkse expressie van klokgenen en stroomafwaartse metabole doelen die betrokken zijn bij het reguleren van de lipolytische activiteit van vetweefsel en de insulinewerking van de skeletspieren.
Tijdsspanne: 3 weken
|
Seriële biopsiemonsters (elke 6 uur) van vetweefsel en spieren zullen worden verkregen tijdens de 24-uurs voedingsstudie om dagelijkse expressiepatronen te evalueren van i) klokgenen [CLOCK, hersenen en spieren Arnt-like protein-1 (BMAL1), periode1 (PER1), periode2 (PER2) en Dbp D-plaats albuminepromoterbindend eiwit (DBP)] in vetweefsel en spieren en ii) vermoedelijke stroomafwaartse klokgendoelen geassocieerd met lypolyse in vetweefsel [hormoongevoelige lipase (HSL) en adipocyten triglyceridelipase (ATGL)], werking van skeletspierinsuline [glucosetransporter type 4(GLUT4)] en vetzuurmetabolisme in skeletspieren [cluster of differentiation 36(CD36), uncoupling protein 3 (UCP3) en pyruvaatdehydrogenasekinase, isozyme 4(PDK4) )].
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201402039
- KL2TR000450 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .