Wpływ pomijania śniadania na funkcje metaboliczne
24 marca 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że zakłócenie „normalnego” (trzy posiłki dziennie) wzorca odżywiania i przedłużony nocny post spowodowany pomijaniem śniadania: i) zmienia ekspresję określonych genów zegara i celów genu zegara zaangażowanych w regulacja lipolizy tkanki tłuszczowej (rozpad lub zniszczenie); ii) zwiększa podstawową aktywność lipolityczną (rozkładu) tkanki tłuszczowej i stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) w osoczu; iii) zmniejsza wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę; oraz iv) zwiększa dzienne stężenie glukozy w osoczu, wolnych kwasów tłuszczowych i insuliny.
Badacz zrobi to, badając zdrowe, szczupłe osoby albo przydzielone losowo do spożywania 3 standardowych posiłków dziennie, albo pomijające śniadanie i spożywające 2 posiłki dziennie bez zmiany dziennego spożycia kalorii (pomijając grupę śniadaniową).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 18-55 lat
- BMI między 18,5 a 29,9 kg/m²
- Śpi >7 godzin/noc
- Zwykle spożywaj 3 posiłki dziennie, w tym śniadanie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja lub karmienie piersią
- Cukrzyca
- Zaburzenia snu
- Znaczna dysfunkcja narządu
- Pracownicy zmianowi lub nocni
- Palacze
- Skipperzy śniadaniowi
- Osoby, które regularnie śpią <7 godzin/noc
- Spożywać nadmierne ilości alkoholu
- Leki, które mogą zmienić wyniki tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą spożywać 3 standardowe posiłki dziennie podczas 2-tygodniowego okresu interwencyjnego badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Pomijanie śniadania
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą spożywać 2 posiłki dziennie (pomijają śniadania - z przyjmowaniem kalorii równym spożywaniu 3 posiłków dziennie) podczas 2-tygodniowego okresu interwencyjnego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu pomijania śniadania na aktywność lipolityczną podstawnej tkanki tłuszczowej i wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Procedura klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu ze stabilnymi wlewami śladowymi znakowanymi izotopowo zostanie przeprowadzona przed i po interwencji dietetycznej w celu oceny zmian aktywności lipolitycznej podstawowej tkanki tłuszczowej i wrażliwości mięśni szkieletowych na insulinę.
|
3 tygodnie
|
|
Określić wpływ pomijania śniadania na 24-godzinny substrat osocza, stężenia hormonów i wewnątrzkomórkowe mediatory lipotoksyczności kwasów tłuszczowych.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wiele próbek krwi i biopsji mięśni szkieletowych zostanie pobranych podczas 24-godzinnego badania żywieniowego przed i po interwencji dietetycznej w celu oceny 24-godzinnego substratu w osoczu, stężeń hormonów i wewnątrzkomórkowych mediatorów lipotoksyczności kwasów tłuszczowych.
|
3 tygodnie
|
|
Określ wpływ pomijania śniadania na dobową ekspresję genów zegara i dalszych celów metabolicznych zaangażowanych w regulację aktywności lipolitycznej tkanki tłuszczowej i działanie insuliny w mięśniach szkieletowych.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Próbki seryjnej biopsji (co 6 godzin) tkanki tłuszczowej i mięśni będą pobierane podczas 24-godzinnego badania żywieniowego w celu oceny wzorców dziennej ekspresji i) genów zegarowych [CLOCK, mózg i mięśnie Białko podobne do Arnt-1 (BMAL1), kropka1 (PER1), period2 (PER2) i białko wiążące promotor albuminy miejsca Dbp (DBP)] w tkance tłuszczowej i mięśniach oraz ii) domniemane cele genu zegara w dół, związane z lipolizą w tkance tłuszczowej [lipaza wrażliwa na hormony (HSL) i adipocyt lipaza triglicerydowa (ATGL)], działanie insuliny w mięśniach szkieletowych [transporter glukozy typu 4 (GLUT4)] i metabolizm kwasów tłuszczowych w mięśniach szkieletowych [klaster różnicowania 36 (CD36), białko rozprzęgające 3 (UCP3) i kinaza dehydrogenazy pirogronianowej, izozym 4 (PDK4 )].
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201402039
- KL2TR000450 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .