Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å hoppe over frokost på metabolsk funksjon

24. mars 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at forstyrrelsen av det "normale" (tre måltider om dagen) spisemønsteret og langvarig faste over natten forårsaket av å hoppe over frokosten: i) endrer uttrykket av spesifikke klokkegener og klokkegenmål involvert i regulering av fettvevs lipolyse (nedbrytning eller ødeleggelse); ii) øker lipolytisk (nedbrytning) aktivitet i basal fettvev og konsentrasjoner av frie fettsyrer i plasma (FFA); iii) reduserer skjelettmuskulaturens insulinfølsomhet; og iv) øker daglang plasmaglukose, FFA og insulinkonsentrasjoner. Etterforskeren vil gjøre dette ved å studere sunne, magre personer enten randomisert til å innta enten 3 standardmåltider per dag eller utelate frokost og innta 2 måltider per dag uten å endre daglig kaloriinntak (hoppe over frokostgruppen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner
  • 18-55 år gammel
  • BMI mellom 18,5 - 29,9 kg/m²
  • Sover >7 timer/natt
  • Spis normalt 3 måltider om dagen, inkludert frokost

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming eller amming
  • Diabetes
  • Søvnforstyrrelser
  • Betydelig organdysfunksjon
  • Skift- eller nattarbeidere
  • Røykere
  • Frokostskippere
  • Personer som regelmessig sover <7 timer/natt
  • Drikk overskytende mengder alkohol
  • Medisiner som kan endre resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Forsøkspersoner randomisert til denne gruppen vil innta 3 standardmåltider/dag i løpet av studiens 2 ukers intervensjonsperiode.
Annen: 3 standardmåltider/dag
Eksperimentell: Hopp over frokost
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil innta 2 måltider/dag (unnlater frokost - med kaloriinntak tilsvarende 3 måltider/dag) i løpet av studiens 2 ukers intervensjonsperiode.
Annen: 2 måltider/dag (unnlat frokost)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten av å hoppe over frokosten på lipolytisk aktivitet i basal fettvev og insulinfølsomhet i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 3 uker
Hyperinsulinemisk-euglykemisk klemmeprosedyre i forbindelse med stabile isotopisk merkede sporinfusjoner vil bli utført før og etter diettintervensjonen for å vurdere endringene i basal fettvevs lipolytisk aktivitet og skjelettmuskulaturens insulinfølsomhet.
3 uker
Bestem effekten av å hoppe over frokosten på 24-timers plasmasubstrat, hormonkonsentrasjoner og intramyocellulære fettsyremediatorer av lipotoksisitet.
Tidsramme: 3 uker
Flere blod- og skjelettmuskelbiopsiprøver vil bli tatt under en 24-timers fôringsstudie før og etter diettintervensjonen for å vurdere 24-timers plasmasubstrat, hormonkonsentrasjoner og intramyocellulære fettsyremediatorer av lipotoksisitet.
3 uker
Bestem effekten av å hoppe over frokosten på det daglige uttrykket av klokkegener og nedstrøms metabolske mål som er involvert i regulering av fettvevs lipolytisk aktivitet og skjelettmuskelinsulinvirkning.
Tidsramme: 3 uker
Serielle biopsiprøver (hver 6. time) av fettvev og muskler vil bli tatt i løpet av den 24-timers fôringsstudien for å evaluere daglige ekspresjonsmønstre av i) klokkegener [KLOKKE, hjerne og muskel Arnt-lignende protein-1(BMAL1), periode1 (PER1), period2 (PER2) og Dbp D-sted albumin promoter binding protein (DBP)] i fettvev og muskler og ii) antatte nedstrøms klokkegenmål assosiert med lypolyse i fettvev [hormonsensitiv lipase (HSL) og adipocytt triglyseridlipase (ATGL)], skjelettmuskelinsulinvirkning [glukosetransportør type 4(GLUT4)] og fettsyremetabolisme i skjelettmuskulaturen [cluster of differentiation 36(CD36), uncoupling protein 3 (UCP3) og pyruvat dehydrogenase kinase, isozym 4(PDK4) )].
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201402039
  • KL2TR000450 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Døgnrytme

Kliniske studier på 3 standardmåltider/dag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere